质量管理工程师/员
强生（中国）医疗器材有限公司（强生医疗）
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2012-11-13
- 工作地点：上海
- 招聘人数：4
- 工作经验：二年以上
- 学历要求：本科
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.作为质量工程师负责维护并发展JJMS/JJMC的投诉处理体系。
充分理解总公司，母公司，及相关各国政府法规对投诉处理的要求。
协助经理建立，优化，实施相关文件体系以符合相关要求。
？当出现重大情况时，及时通知经理。
？每月审阅主要投诉指标，必要时及采取改进措施。
？参与所有与投诉相关的内审。
2.负责投诉处理
？根据要求按时上报投诉，收集投诉描述，准确足够的住处及样品。
？根据相关投诉的GOP/SOP/WI中规定的时间表及相关要求处理投诉，达到相关的投诉指标，并且不断加以改善。
？审阅所有进口产品投诉的分析报告，以确保其合理性，必要时与上级经理或相关母公司进行沟通。
？以特定格式准备各部门投诉月报。
？在月报中对相关产品进行投诉趋势分析。
？通过各种途径学习有关知识，学习方式包括网上学习，案例分析，产品培训，及自学。
？对相关人员进行投诉处理培训。
3.执行某些特殊项目。
4.确保符合EHS 及ISO14001的要求。
基本任职资格（包括教育背景和/或知识和/或培训和/或相关工作经验）
?药学，医学，医疗器械相关专业本科学历。
?1-3年以上的医疗器械或药厂质量体系符合性或相关领域的经验
?良好的沟通和领导能力。
?流畅的英文听说读写能力。
1.As a QA Engineer, maintain and improve Franchise Complaint Handling System in JJMS and JJMC
？Understand CV requirements from 1) Corporation; 2) Originating Company; 3) Applicable government/health authority regulations;
？Assist Manager to establish/optimize/implement documented system to meet relevant requirements.
？Alerting manager timely when significant issues are identified.
？Review KPIs monthly and provide initiative & implement improvement action timely.
？Participant internal audit for CV.
2.Complaint handling
？Timely report complaint, gather and send accurate and sufficient information, and samples for complaint cases as per requirement.
？Complaint handling follow-up GOP/SOP/WI of CV on timeframe/relevant requirements meet KPI target and try to get better outcome.
？Review resolution form for imported goods to evaluate logical investigation has completed, discuss with upper management and follow-up originating company if necessary.
？Prepare Monthly CV summary of responsible Franchises per specific format.
？Have a tending analysis for related product in monthly report
？Proactively participant CV knowledge learning via various way - e-net; case study; classroom training; self-learning.
？Carry out complaint handling training to relevant staffs.
3.Fulfill other tasks assigned
4.Comply with EHS ISO14001
Basic Requirement, including Education and/or Knowledge and/or Training and/or key Relevant Experience required.
?Bachelor degree on pharmaceutical, medicine, medical device or related subjects.
?1-3 year experience in quality compliance or related areas in medical device or pharmaceutical industries.
?Good communication skills and leadership.
?English fluent in reading, writing, oral, listening.
充分理解总公司，母公司，及相关各国政府法规对投诉处理的要求。
协助经理建立，优化，实施相关文件体系以符合相关要求。
？当出现重大情况时，及时通知经理。
？每月审阅主要投诉指标，必要时及采取改进措施。
？参与所有与投诉相关的内审。
2.负责投诉处理
？根据要求按时上报投诉，收集投诉描述，准确足够的住处及样品。
？根据相关投诉的GOP/SOP/WI中规定的时间表及相关要求处理投诉，达到相关的投诉指标，并且不断加以改善。
？审阅所有进口产品投诉的分析报告，以确保其合理性，必要时与上级经理或相关母公司进行沟通。
？以特定格式准备各部门投诉月报。
？在月报中对相关产品进行投诉趋势分析。
？通过各种途径学习有关知识，学习方式包括网上学习，案例分析，产品培训，及自学。
？对相关人员进行投诉处理培训。
3.执行某些特殊项目。
4.确保符合EHS 及ISO14001的要求。
基本任职资格（包括教育背景和/或知识和/或培训和/或相关工作经验）
?药学，医学，医疗器械相关专业本科学历。
?1-3年以上的医疗器械或药厂质量体系符合性或相关领域的经验
?良好的沟通和领导能力。
?流畅的英文听说读写能力。
1.As a QA Engineer, maintain and improve Franchise Complaint Handling System in JJMS and JJMC
？Understand CV requirements from 1) Corporation; 2) Originating Company; 3) Applicable government/health authority regulations;
？Assist Manager to establish/optimize/implement documented system to meet relevant requirements.
？Alerting manager timely when significant issues are identified.
？Review KPIs monthly and provide initiative & implement improvement action timely.
？Participant internal audit for CV.
2.Complaint handling
？Timely report complaint, gather and send accurate and sufficient information, and samples for complaint cases as per requirement.
？Complaint handling follow-up GOP/SOP/WI of CV on timeframe/relevant requirements meet KPI target and try to get better outcome.
？Review resolution form for imported goods to evaluate logical investigation has completed, discuss with upper management and follow-up originating company if necessary.
？Prepare Monthly CV summary of responsible Franchises per specific format.
？Have a tending analysis for related product in monthly report
？Proactively participant CV knowledge learning via various way - e-net; case study; classroom training; self-learning.
？Carry out complaint handling training to relevant staffs.
3.Fulfill other tasks assigned
4.Comply with EHS ISO14001
Basic Requirement, including Education and/or Knowledge and/or Training and/or key Relevant Experience required.
?Bachelor degree on pharmaceutical, medicine, medical device or related subjects.
?1-3 year experience in quality compliance or related areas in medical device or pharmaceutical industries.
?Good communication skills and leadership.
?English fluent in reading, writing, oral, listening.
公司介绍
美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司之一，也是世界上产品最多元化的公司之一。公司成立于1886年，迄今为止已在世界54个国家设有197家分公司，产品畅销全球所有国家和地区。强生公司为世界500强企业，长期以来，强生公司在各个领域获得一系列殊荣：自1986年起，强生公司被《职业母亲》杂志连年评为职业母亲的最佳公司。2002年被《财富》杂志评为全美最受推崇的10佳企业；被《商业周刊》评为2001年度全美最佳经营业绩的上市公司，2002年度全美50家表现最杰出公司榜首；
强生（中国）医疗器材有限公司系美国强生公司在中国的独资企业，从事高质量的医疗器械的生产和经营。我们的产品包括：
· 爱惜康外科缝针缝线和止血纱
· 内镜微创外科手术器和超晰迅超声刀
· 心血管介入治疗系统
· 血糖监测仪及试纸
· 骨科，关节及脊柱系统
· 妇科治疗及康复系统
在翰威特公司与《哈佛商业评论中文版》联合进行的2009年亚洲最佳雇主调研中，强生（中国）医疗器材有限公司位列“2009年中国十佳雇主”。
因业务扩展的需要，招聘职位，在所述地点工作：
工作报酬：公司将提供有竞争力的工资及奖金，各项社保及强生公司的完善福利待遇。
为保证简历的有效性和及时性，请按照系统流程投递;但考虑到人员系统硬件的水平不同，我们也接受邮件简历
公司将在2周内通知第一批面试者。公司将对所有应聘者的个人资料予以保密。
欲查询更多强生中国医疗招聘信息，请登陆http://jjmcjobs.rpo.cn
强生（中国）医疗器材有限公司系美国强生公司在中国的独资企业，从事高质量的医疗器械的生产和经营。我们的产品包括：
· 爱惜康外科缝针缝线和止血纱
· 内镜微创外科手术器和超晰迅超声刀
· 心血管介入治疗系统
· 血糖监测仪及试纸
· 骨科，关节及脊柱系统
· 妇科治疗及康复系统
在翰威特公司与《哈佛商业评论中文版》联合进行的2009年亚洲最佳雇主调研中，强生（中国）医疗器材有限公司位列“2009年中国十佳雇主”。
因业务扩展的需要，招聘职位，在所述地点工作：
工作报酬：公司将提供有竞争力的工资及奖金，各项社保及强生公司的完善福利待遇。
为保证简历的有效性和及时性，请按照系统流程投递;但考虑到人员系统硬件的水平不同，我们也接受邮件简历
公司将在2周内通知第一批面试者。公司将对所有应聘者的个人资料予以保密。
欲查询更多强生中国医疗招聘信息，请登陆http://jjmcjobs.rpo.cn