资深临床监察员SCRA
深圳信立泰药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-31
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:4人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责:
? 协助临床项目经理参与项目的管理,参与研究者会等会议组织等前期准备工作
? 参与对项目中初级监查员的培训、协同访视,协助项目经理审核监查报告
? 按照法规及SOP的要求履行对指定项目及指定研究中心的临床研究监查及研究中心管理工作
? 作为与指定临床研究中心的直接联系人,评估并确保整个临床研究实施其按临床试验方案执行,并确保研究的完整性
? 对指定的研究中心执行研究中心筛选、启动中心、常规监查、关闭中心等临床监查工作
? 对潜在研究者进行识别和甄选,以确保所选的研究中心有足够的时间及资源,主要研究者能履行其对研究的责任
? 按法规及各研究中心伦理委员会的要求及时完成伦理资料的递交,追踪伦理审查的结果,并确保所有的文件完整
? 确保研究中心工作人员对方案、研究药物及研究要求有充分的了解,并确保其在研究过程中履行期职责
? 临床监查工作包括:
? 督促并确保研究中心按其制定的招募计划完成病人的筛选与入组
? 核查研究者文件夹的完整性及其质量,并按公司SOP进行定期回收及上传
? 按试验要求对研究药物进行清点,确保研究中心临床试验药物充足并可控
? 对研究数据进行核查,确保CRF上收集的数据与原始资料一致
? 确保与数据质量相关的任何问题及时传达给研究中心工作人员,并与数据管理保持密切沟通
? 核查受试者的安全性,确保所有不良事件都得到研究者及时处理、记录并上报
? 确保研究者按方案执行,及时发现并处理方案执行过程中的偏离及违背,确保研究中心得到足够的培训
? 确保及时有效的供应(及后续处置)的临床物资,确保研究中心招募病人的需求
? 任何需特别关注或需持续关注的问题都应该及时汇报给项目经理或指定人员
? 及时完成并提交临床监查报告
任职资格:
? 本科以上学历,医药学等相关专业,能力强,项目经验丰富的可适当放宽;
? 3年以上临床试验相关工作经验;
? 具有丰富的研究中心管理经验,经历过研究启动、执行和结束的所有阶段;
? 经历过2~3个治疗领域,2~3项目临床研究经验
? 英语水平良好,有较强的读写及表达能力;
? 良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力;
? 初步接触过项目管理,有较强的团队合作精神;
? 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
? 较强的抗压能力及多任务管理能力,适应长期出差;
? 熟练使用各种办公软件及设备。
公司介绍
高端处方药及生物医疗创新企业
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。
官方网站:****************
公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层
公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
惠州市大亚湾石化大道
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。
郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。
联系方式
- Email:laihuichao@salubris.com
- 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)