工艺员(细胞生产中心)
上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-22
- 工作地点:上海
- 工作经验:招1人
- 学历要求:10-22发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1.认真检查各岗位操作人员是否按照工艺规程进行生产,督促操作人员严格执行标准操作规程,遵守设备安全操作规程。对违反规程的现象不予纠正而造成的事故负责。
2.执行批号管理制度,杜绝混批现象。
3.及时进行各工序物料平衡的核算,对各工序产品的一次成品率检查负责。
4.及时妥善处理生产现场出现的质量偏差及对质量数据问题展开调查。
5.协助组长、主管进行工艺改进、原辅料变更的测试验证。
6.负责本组批生产记录的收集、整理、初审工作及时送交生产主管审核归档。
7.严格执行清场检查制度,对不符合清场要求的督促操作人员重新清洗至合格为止,做好检查记录。
8.严格执行不合格品的管理制度,对不合格品的管理符合规定负责。
9.负责对包装和标签的严格管理,及时检查标示材料的各项规定的执行情况,对违反该制度未及时发现造成的事故负责。
10.完成细胞生产中心领导交给的其他任务。
任职资格:
1、生物学、制药等相关专业大专以上学历,且1年以上药厂工艺工作经验;
2、具备所将要参与生产的产品所有相关理论知识,熟悉GMP文件以及相关国家政策,参与过GMP验证工作;
3、能妥善的协调与相关部门的工作关系,工作具有开拓创新的能力,对工作中出现的新问题具有较好的决策能力;
公司介绍
上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心,位于上海市嘉定区,中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司,业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等,建立国内顶尖、国际一流的,集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。
联系方式
- Email:wangxin@shcell.org