宁波招聘

1.指导和审查标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款、及其他QC相关质量文件；

2.建立生物药QC平台及相应的文件体系；

3.建立原辅材料检测平台；

4.建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；

5.负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作；

6.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.硕士及以上学历；

2.生物、药学、制药工程等相关专业；

3.至少3年以上药品质量研究相关工作经验，能够进行活性方法开发与验证，能独立撰写药品活性方法开发及验证部分的申报资料；

4.熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；

5.具有良好的质量意识与人员管理意识，有丰富的团队管理和执行管理能力。

上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。