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SCRA高级临床监察员

深圳信立泰药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-07
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1.协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面,使其遵照法规、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP;

2.独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作;

3.指导和支持临床研究团队成员;

4.协助项目经理制定项目计划,包括时间计划和监查计划、监查工具等;

5.协助项目经理审核监查员监查报告和各类文档的完整性;

6.协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;

7.撰写书面进展报告以供内部和外部使用;

8.了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息;

9.在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;

10.如果需要,参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核;

11.筹备、组织并参与研究者会议;

12.完成项目经理交办的其他任务。

任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历,至少3年以上临床研究工作经验;

2.精通法规和GCP/ICH条例;

3.熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;

4.参加过高级临床研究技能/项目管理等相关知识的培训;

5.良好的英语听说读写能力,优秀的电脑办公软件操作技能;

6.有I期临床经验者优先;

7.了解生物检测分析者优先。

职能类别: 临床研究员

关键字: SCRA 临床监察

公司介绍

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站:****************

公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

联系方式

  • Email:laihuichao@salubris.com
  • 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)