宁波招聘

职位描述：
1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保项目按照方案、SOP和相关法规进行
2. 与申办方或上级领导及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定，及时完成临床项目的费用预算，并报上级审批
3. 审核临床试验方案和CRF的设计、研究者手册等与试验相关资料，并及时将相关问题反馈给医学部和/或统计部
4. 制定项目总体进度计划，并督促项目组成员按进度计划和费用预算执行，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决
5. 负责研究单位协议谈判，召开临床试验各阶段会议
6. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工
7. 负责项目实施过程中医学、统计、申办方、CRA、CRC等各方的组织与协调
8. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题
9. 加强对监查员的监查质量、成本支出的管理； 加强对项目实施人员的培训和督导，使之适应项目的要求
10. 加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的及时性、真实性及完整性
11. 为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。
任职资格：
1. 具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历
2. 要求5年以上临床试验相关工作经验，2年以上的临床试验项目管理经验
3. 掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规
4. 熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力，能建立有效的人际沟通
5. 熟练掌握英语，具有较强的听，说，读，写能力
6. 能适应出差，具有良好的时间管理能力
7. 有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强
工作地点：杭州或北京或贵阳均可。

    中肽生化有限公司成立于2001年，总部位于浙江杭州，是一家服务于生命科学领域的多肽供应商，专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司，中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地，并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念，多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产：

● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关，成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
   
    中肽建立了严格的质量管理体系，按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队，公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证，并多次以零缺陷通过美国FDA审核；中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术，建立了数十万条的多肽产品库，为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽，进而发展成原创性新药提供了充分条件；业内优势明显技术团队，专注多肽领域三十余年。 2016年底，中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产，整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条，建立与客户的长期合作伙伴关系，凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系，实现突破与成长。不仅如此，我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值，为全人类的健康事业做出贡献。
     
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     地 址：杭州下沙经济技术开发区12号街69号