宁波招聘

职位描述：
1）核实并及时采集信息，以确保产品符合各国当局的法规要求；
2）负责公司内部产品的注册工作；
3） 负责产品的第三方测试
4） 参与新产品的临床数据收集、整合，参与临床试验方案的制定。
5） 负责医疗器械生产许/经营证的办理工作。
6） 负责与国家药监局、上海药监局（江苏、浙江药监局）、各检测中心等外部联系；
7） 负责公司其他证件的办理工作。
8） 协助做好相关的培训工作。

任职要求：
1) 具有5年以上有源电子类医疗器械新产品注册经验；
2) 本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；
3) 有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
4) 熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
5) 熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和FDA QSR 820质量体系；
6) 非常熟悉欧盟MDD医疗器械认证指令；
7) 有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
8) 英语读写熟练。

本职位为常州印刷电子产业研究院有限公司项目公司华健医药科技（常州）有限公司委托招聘。 举报 分享

     印刷电子是将传统的印刷工艺应用于制造电子元器件和产品的新兴技术，具有多学科交叉性、边缘性和综合性的特征，涵盖了“有机电子”、“塑料电子”及“柔性电子”等领域。与传统制造工艺技术相比，印刷电子技术具有生产工艺简便、原材料损耗小、设备投资少、生产成本低的优点，是一种绿色制造技术。当前，印刷电子技术显现出巨大的发展潜力和广阔的市场前景，预计到2025年，各种印刷电子产品的年销售额将达到3000亿美元。
     常州高新区在国内率先启动建设印刷电子产业研究院以此引领印刷电子产业的集聚发展和率先发展。研究院由常州市人民政府、常州国家高新区管委会共同建设，由国家印刷电子产业技术创新联盟支持，实行企业化经营运作。研究院宗旨是把握印刷电子产业研究动态，引领中国印刷电子产业应用开发，推进印刷电子产业发展。研究院实行理事会领导下的院长负责制，以印刷电子领域内产业化技术研发、成果转化、技术转移和创业投融资服务等为主要业务内容。预期经过3年左右的时间，构建起比较完善的公共技术平台，支撑30个以上人才团队和创业项目，加快项目集聚和企业成长。
     研究院企业化运行的主体—国有独资公司“常州印刷电子产业研究院有限公司（以下简称“公司”）”已成立，注册资金5000万元。因研究院运营发展需要，现向社会公开招聘工作人员。