现场QA(大红鹰药业)
海尔施生物医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-06-28
- 工作地点:宁波
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:大专
- 语言要求:普通话 精通 英语 良好
- 职位月薪:6-8万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责监督检查生产车间现场清场情况,各工序生产前检查生产现场设备卫生情况,发放生产许可证,生产结束检查清场情况并发放清场合格证,避免药品污染与交叉污染。
2. 负责对粉碎、称量、制粒、总混、压片、包衣、铝塑等工序各工艺参数进行复核监控,监控其生产过程。
3. 负责对总混、压片、铝塑、包衣等工序中间体,成品进行取样。
4. 负责对压片、胶囊填充、包衣、铝塑半成品进行偏重差异、脆碎度、崩解时限等项目检验,和药品各个工序外观检查。
5. 负责通过查看中间体检验报告单及现场质量监控情况、对半成品、中间体、成品质量情况进行确认和放行至下一道工序,并填写流转证。
6. 负责批记录、设备日志、状态标识卡、清洁日志等现场文件的检查并督促按时完成。
7. 负责对中转站的物料进出进行监控,确保各物料不超过其效期,对生产中各暂存的物料进行复核监控。
8. 负责检查车间人员衣着卫生情况,并定期进行人员表面微生物(一月一次)。
9. 负责发现生产过程中的偏差,采取紧急措施,及时上报部门经理与车间领导,事后参与偏差调查,提出建议,并且对CAPA进行跟踪落实。
10.负责参与工艺、设备等各项验证,填写完成验证报告中相应的部分,协助进行GMP自检。
11.负责监控车间温湿度、压差等环境指标,确保产品在合格的环境中生产。
12.及时完成监控记录,取样记录等文件。
13.指导并监督车间对GMP的实施。
14.完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1 药学或者相关专业,大专以上文凭
2 有QA部门相关工作经历
3做事认真,有责任心,有条理性
欢迎投递简历到 dhyhr@nb-health.com
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岗位职责:
1. 负责监督检查生产车间现场清场情况,各工序生产前检查生产现场设备卫生情况,发放生产许可证,生产结束检查清场情况并发放清场合格证,避免药品污染与交叉污染。
2. 负责对粉碎、称量、制粒、总混、压片、包衣、铝塑等工序各工艺参数进行复核监控,监控其生产过程。
3. 负责对总混、压片、铝塑、包衣等工序中间体,成品进行取样。
4. 负责对压片、胶囊填充、包衣、铝塑半成品进行偏重差异、脆碎度、崩解时限等项目检验,和药品各个工序外观检查。
5. 负责通过查看中间体检验报告单及现场质量监控情况、对半成品、中间体、成品质量情况进行确认和放行至下一道工序,并填写流转证。
6. 负责批记录、设备日志、状态标识卡、清洁日志等现场文件的检查并督促按时完成。
7. 负责对中转站的物料进出进行监控,确保各物料不超过其效期,对生产中各暂存的物料进行复核监控。
8. 负责检查车间人员衣着卫生情况,并定期进行人员表面微生物(一月一次)。
9. 负责发现生产过程中的偏差,采取紧急措施,及时上报部门经理与车间领导,事后参与偏差调查,提出建议,并且对CAPA进行跟踪落实。
10.负责参与工艺、设备等各项验证,填写完成验证报告中相应的部分,协助进行GMP自检。
11.负责监控车间温湿度、压差等环境指标,确保产品在合格的环境中生产。
12.及时完成监控记录,取样记录等文件。
13.指导并监督车间对GMP的实施。
14.完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1 药学或者相关专业,大专以上文凭
2 有QA部门相关工作经历
3做事认真,有责任心,有条理性
欢迎投递简历到 dhyhr@nb-health.com
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
海尔施生物医药股份有限公司成立于1998年10月21日,前身为宁波海尔施进出口有限公司。公司总部位于美丽的港口城市宁波,在北京、上海和南京等地设有办事机构。
公司秉承“健康科技、健康服务”的经营理念,目前旗下有十家全资或控股子公司,共有员工600余人。公司拥有多项自主知识产权、自营进出口权、药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书及多项药品生产质量管理规范(GMP)证书。公司自2002年度起至今连续12年排名浙江省医药商业十强企业,2009年排入中国医药商业百强企业。公司是浙江省医药行业协会副会长单位、宁波市医疗器械行业协会第四届理事会会长单位、宁波市优势总部企业、浙江医药高等专科学校实习基地、宁波卫生职业技术学院医学检验技术人才培养基地。
公司的主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务。公司与美国Beckman Coulter 、西班牙Werfen Group、美国IMMUCOR、美国Bio-Rad公司等国际知名诊断产品厂商建立了长期稳定的战略合作关系,通过一体化诊断产品销售服务模式,向大中型医院提供体外诊断仪器及配套试剂等相关产品,并提供综合技术服务。同时,公司还致力于分子诊断试剂新产品的研发并取得多项研发成果,其中DNA法医检测试剂已获中国安全技术防范认证中心授予的《中国公共安全产品认证证书》,成为目前全球范围内获得此项认证的六家生产厂商之一。此外,为进一步延伸产业链,公司还积极向医学诊断服务领域拓展,通过设立第三方医学检验所为各级医疗机构提供医学诊断外包服务。
除体外诊断产品经营业务外,公司还开展药品的研发、生产、销售、及代理销售业务。子公司大红鹰药业目前有139种产品和155个药品生产批准文号,剂型主要有片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂。产品类型主要有解热镇痛、抗炎、抗风湿类,心脑血管系统类,抗微生物类,呼吸系统类,抗精神病类,消化系统类,局部麻醉类,利尿类,维生素类,肾上腺皮质激素类等多种产品。
联系方式
联系部门:人力资源部
联系电话:0574-87058790
总部地址:浙江省宁波高新区明珠路396号海尔施园区(宁波大红鹰药业股份有限公司)
公司秉承“健康科技、健康服务”的经营理念,目前旗下有十家全资或控股子公司,共有员工600余人。公司拥有多项自主知识产权、自营进出口权、药品生产许可证、医疗器械生产企业许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书及多项药品生产质量管理规范(GMP)证书。公司自2002年度起至今连续12年排名浙江省医药商业十强企业,2009年排入中国医药商业百强企业。公司是浙江省医药行业协会副会长单位、宁波市医疗器械行业协会第四届理事会会长单位、宁波市优势总部企业、浙江医药高等专科学校实习基地、宁波卫生职业技术学院医学检验技术人才培养基地。
公司的主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务。公司与美国Beckman Coulter 、西班牙Werfen Group、美国IMMUCOR、美国Bio-Rad公司等国际知名诊断产品厂商建立了长期稳定的战略合作关系,通过一体化诊断产品销售服务模式,向大中型医院提供体外诊断仪器及配套试剂等相关产品,并提供综合技术服务。同时,公司还致力于分子诊断试剂新产品的研发并取得多项研发成果,其中DNA法医检测试剂已获中国安全技术防范认证中心授予的《中国公共安全产品认证证书》,成为目前全球范围内获得此项认证的六家生产厂商之一。此外,为进一步延伸产业链,公司还积极向医学诊断服务领域拓展,通过设立第三方医学检验所为各级医疗机构提供医学诊断外包服务。
除体外诊断产品经营业务外,公司还开展药品的研发、生产、销售、及代理销售业务。子公司大红鹰药业目前有139种产品和155个药品生产批准文号,剂型主要有片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂。产品类型主要有解热镇痛、抗炎、抗风湿类,心脑血管系统类,抗微生物类,呼吸系统类,抗精神病类,消化系统类,局部麻醉类,利尿类,维生素类,肾上腺皮质激素类等多种产品。
联系方式
联系部门:人力资源部
联系电话:0574-87058790
总部地址:浙江省宁波高新区明珠路396号海尔施园区(宁波大红鹰药业股份有限公司)
联系方式
- Email:dhyhr@nb-health.com
- 公司地址:地址:浙江省宁波高新区明珠路396号海尔施园区(宁波大红鹰药业股份有限公司)