品质工程师
宁波汉科医疗器械有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-06-21
- 工作地点:宁波
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职位责任:
1、建立和运行公司质量管理体系;
2、完成质量体系认证相关工作;
3、协助项目组建立各项产品性能标准测试方法STM并开展MSA;
4、根据产品规范和项目计划完成设计验证及相关测试数据统计分析,并输出验证报告;
5、根据质量工作的开展,制定和优化相关检验、测试标准操作流程例如PQC/IQC/FQC等;
6、按照项目计划配合输出品质相关DHF/DMR文件;
7、负责产品上市后的质量维护及保证;
8、安排QC检验员的日常工作,负责培养、指导QC人员。
岗位要求:
1.本科及以上学历,高分子材料及相关专业优先;
2.2-5年高分子材料领域相关学习、工作经验;
3.具备基本的IT技能,英语良好者优先;
4.熟悉统计工具者(六西格玛黑带)优先;
5.性格开朗,具有一定的抗压性,并能够适应出差。
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职位责任:
1、建立和运行公司质量管理体系;
2、完成质量体系认证相关工作;
3、协助项目组建立各项产品性能标准测试方法STM并开展MSA;
4、根据产品规范和项目计划完成设计验证及相关测试数据统计分析,并输出验证报告;
5、根据质量工作的开展,制定和优化相关检验、测试标准操作流程例如PQC/IQC/FQC等;
6、按照项目计划配合输出品质相关DHF/DMR文件;
7、负责产品上市后的质量维护及保证;
8、安排QC检验员的日常工作,负责培养、指导QC人员。
岗位要求:
1.本科及以上学历,高分子材料及相关专业优先;
2.2-5年高分子材料领域相关学习、工作经验;
3.具备基本的IT技能,英语良好者优先;
4.熟悉统计工具者(六西格玛黑带)优先;
5.性格开朗,具有一定的抗压性,并能够适应出差。
职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
宁波汉科医疗器械有限公司成立于2012年,起源于1992年,是一家中国和爱尔兰合资公司。汉科医疗位于长三角上海、杭州、宁波三大都市几何中心,紧邻沈海高速和宁波北仑港,离上海浦东机场、虹桥机场、杭州萧山机场、宁波机场均2小时车程以内。宁波公司致力于持续地为人类健康提供更安全更经济的解决方案,主要产品和服务包括:医用硅胶自出品牌产品、球囊导管产品和合同**造服务。公司研发和生产的产品达20余种,涵盖呼吸道、尿道、心血管介入、神经等领域。
汉科医疗已经通过ISO9001和ISO13485认证,球囊导管产品已经获得CFDA注册证。公司为多家世界500强医疗器械企业提供产品和服务,被国家税务总局A类企业,外汇管理总局A类企业,海关总署信用等级A类,国税纳税登记A类。
公司建筑面积12000平方米,共5000平方米净化车间,其中十万级净化车间面积为4500平方米,一万级净化车间面积为500平方米。另有500平方米实验室和300平方米ETO灭菌车间。
宁波汉科医疗秉承“诚信、稳健、创新、尊重”的核心价值观,聚集了一支在产品研发、质量控制、生产管理、市场拓展等方面具有丰富经营的团队,并在爱尔兰、美国建立了研发中心和服务中心,整合全球优质资源和开拓全球市场。
公司“以人为本”,为每一位员工提供充分发挥才华的平台和晋升通道。“与我长袖,我必善舞”,公司期待与每一位员工和合作伙伴共同成长!
汉科医疗已经通过ISO9001和ISO13485认证,球囊导管产品已经获得CFDA注册证。公司为多家世界500强医疗器械企业提供产品和服务,被国家税务总局A类企业,外汇管理总局A类企业,海关总署信用等级A类,国税纳税登记A类。
公司建筑面积12000平方米,共5000平方米净化车间,其中十万级净化车间面积为4500平方米,一万级净化车间面积为500平方米。另有500平方米实验室和300平方米ETO灭菌车间。
宁波汉科医疗秉承“诚信、稳健、创新、尊重”的核心价值观,聚集了一支在产品研发、质量控制、生产管理、市场拓展等方面具有丰富经营的团队,并在爱尔兰、美国建立了研发中心和服务中心,整合全球优质资源和开拓全球市场。
公司“以人为本”,为每一位员工提供充分发挥才华的平台和晋升通道。“与我长袖,我必善舞”,公司期待与每一位员工和合作伙伴共同成长!
联系方式
- 公司地址:上班地址:慈溪市长河镇三横路288号