质量经理
香港澳美制药厂有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-03
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 语言要求:英语 良好
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。
2. 负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。
3. 认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作,负责药品生产全过程质量监督管理。
4. 组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5. 主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。
6. 指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。
7. 负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。
岗位要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,中级以上职称;
2、10年以上质量管理工作经验,其中3年以上质量总监岗位工作经验;
3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规;
4、精通GMP、FDA、COS相关知识,熟练应用GMP对产品质量进行控制;
5、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题;
6、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好;
7、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守;
8、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力;
9、有国际认证经验或FDA、欧盟等境外GMP认证经验者优先
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岗位职责:
1. 参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。
2. 负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。
3. 认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作,负责药品生产全过程质量监督管理。
4. 组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5. 主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。
6. 指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。
7. 负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。
岗位要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,中级以上职称;
2、10年以上质量管理工作经验,其中3年以上质量总监岗位工作经验;
3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规;
4、精通GMP、FDA、COS相关知识,熟练应用GMP对产品质量进行控制;
5、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题;
6、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好;
7、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守;
8、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力;
9、有国际认证经验或FDA、欧盟等境外GMP认证经验者优先
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 生物制药
公司介绍
澳美于1993年成立于香港,是一家以科研为本,致力于研究、开发、制造和销售全价值链业务,并专注于皮肤健康、儿童药品、呼吸健康和疼痛管理的跨国制药公司。公司谨遵“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”的理念,在处方药、OTC药品和健康产品等领域处于业界领先。我们的愿景是“让生命更健康”,将患者的安全、健康及福祉放在***。
联系方式
- 公司地址:人民医院