宁波招聘

职位描述：
BASIC FUNCTION 基本职责
确保QA体系建立和有效运行；协调上虞工厂质量体系工作；组织PORTON UP 上虞质量体系的提升；批准上虞体系产品放行、审核批准生产质量文件、组织内审、审核批准设备清洗确认。

确保 QA体系建立和有效运行，重点在上虞质量体系建立、健全和完善；
协调长寿质量体系工作；
组织PORTON UP上虞质量体系的提升；
批准上虞体系产品放行
审核批准生产质量文件
组织内审
审核批准设备清洗确认
产品的放行和否决
审核批准偏差调查
审核批准供应商
审核批准变更
根据验证审核批准权限审核批准验证方案和报告
审核客户投诉调查报告
审核批准年度PM计划、校验计划、年度PM报告和校验报告
审核批准上虞稳定性试验计划
审核批准上虞年度质量审核报告
起草和更新负责工作的SOP
不断优化流程，提高部门内部的管理水平
及时组织相关SOP培训
部门全年培训计划的制定
部门工作安全
团队建设：营造学习型团队氛围，

Functional Competency 专业能力
具有系统、扎实的质量管理知识；
具有判断、组织调查和处理质量情况的工作能力；
具有很强的学习能力，能把握相关法规的最新变化；
具有很强的逻辑思维能力，善于沟通，协调。

EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验
这类职务一般需要大学本科以上学历，制药，化学化工等相关专业知识背景。8年以上药品制造行业质量管理经历，5年以上全面质量管理工作经历；精通GMP认证，熟悉GMP动态管理及控制，组织过FDA或GMP认证者尤佳。 举报 分享

浙江博腾药业有限公司成立于2014年4月；注册资金3亿元，是上市公司（股票代码300363）重庆博腾制药科技股份有限公司的子公司,位于浙江省绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区。于2015年启动已建成的504（商业化多功能中间）和507车间（多功能中试车间）的设计和安装调试，并于2015年12月正式投产。有完善的组织架构、国际化的管理团队，外企的管理理念，高标准的EHS和GMP体系，是***杭州湾上虞经济技术开发区内的标杆和示范企业，并于2016年11月成立沈阳药科大学实践教育基地。
重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月，是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司总部位于重庆，在比利时、瑞士、美国、香港、成都、上海、浙江上虞、江西宜春设有子公司。
公司已形成国内东西部“3+3”生产研发基地协同布局，即以重庆为核心，以浙江上虞、江西宜春为驱动的三个生产基地，以重庆、成都和上海、相辅相成的三大研发中心，一个位于美国新泽西的技术中心。
公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
基于在制药定制生产与研发服务领域逾十载的经验、国际化的团队和视野、先进的理念和意识，致力于成为全球创新药领域领先的制药服务合作商，通过工艺技术优化和商业化生产，服务覆盖从小试到规模化生产，为全球创新制药企业和健康事业提供服务、传递价值。
致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药发展。