QE 质量工程师
捷迈邦美·亚洲运营事业部(原巴奥米特、捷迈蒙太因)
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-04-03
- 工作地点:常州-新北区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 熟练
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
工作职责Job Description
协调QC资源完成FAI检验
Work with QC to complete the FAI inspection
创建检验标准。
Establish the Inspection Criteria.
获得必需的量具,负责量具设计,量具图纸,量具使用寿命有确定校验频次。
Procurement/obtainment of all necessary gages, gage design, gage prints, gage life, calibration frequency.
创建和维护Control Plan。
Establish and maintenance the control plan.
满足标准质量控制要求和完成过程能力分析。
Any SQC requirements and process capability analysis.
CAPA跟踪。
CAPA follow-up.
主持每日MRB,处理内部、外部NCR和SCAR.
As leader of daily MRB, deal with Internal/external NCR and SCAR from send site.
培训操作工和检验员产品标准。
Training of operators and QC inspectors on product criteria.
创建外观标准。
Development of visual /cosmetic standards.
跟踪和制定围堵措施。
Containment follow-up.
使用超出规范量具的产品调查。
Investigation on out of specification gage for the evaluation about the effect on the manufactured product.
执行QMS程序。
资格要求Job Qualification:
3年以上机械行业产品质量方面工作经验。
More than 3 years work experience to product quality control
有工程或相关专业背景。
Minimum of degree or equivalent in engineering or relevant technical discipline
良好的书面和口头英语。
Good written/verbal English communication skills
良好人际沟通技能。
Good interpersonal and communication skills
有同时独立完成多重任务的能力。
Independently capable of managing tasks for multiple project plans simultaneously
独立处理问题的能力。
Independently capable of performing logical problem solving
了解TS16949 或 ISO13485。
Understanding of TS16949 or ISO13485
了解高精度尺寸的测量工具和方法。
Understanding of high precision dimensional inspection tools and processes
了解AQL,统计分析,用质量工具进行缺陷分析,Gauge R&R 。
Understanding of AQL, statistical analysis, defect analysis using quality tools, Gauge R&R
了解SPC 。
Basic understanding of SPC
不断提高英语交流技能和文化意识。
Committed to continuously improve English communication skills and cultural awareness
良好的使用8D方法处理质量问题的能力
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工作职责Job Description
协调QC资源完成FAI检验
Work with QC to complete the FAI inspection
创建检验标准。
Establish the Inspection Criteria.
获得必需的量具,负责量具设计,量具图纸,量具使用寿命有确定校验频次。
Procurement/obtainment of all necessary gages, gage design, gage prints, gage life, calibration frequency.
创建和维护Control Plan。
Establish and maintenance the control plan.
满足标准质量控制要求和完成过程能力分析。
Any SQC requirements and process capability analysis.
CAPA跟踪。
CAPA follow-up.
主持每日MRB,处理内部、外部NCR和SCAR.
As leader of daily MRB, deal with Internal/external NCR and SCAR from send site.
培训操作工和检验员产品标准。
Training of operators and QC inspectors on product criteria.
创建外观标准。
Development of visual /cosmetic standards.
跟踪和制定围堵措施。
Containment follow-up.
使用超出规范量具的产品调查。
Investigation on out of specification gage for the evaluation about the effect on the manufactured product.
执行QMS程序。
资格要求Job Qualification:
3年以上机械行业产品质量方面工作经验。
More than 3 years work experience to product quality control
有工程或相关专业背景。
Minimum of degree or equivalent in engineering or relevant technical discipline
良好的书面和口头英语。
Good written/verbal English communication skills
良好人际沟通技能。
Good interpersonal and communication skills
有同时独立完成多重任务的能力。
Independently capable of managing tasks for multiple project plans simultaneously
独立处理问题的能力。
Independently capable of performing logical problem solving
了解TS16949 或 ISO13485。
Understanding of TS16949 or ISO13485
了解高精度尺寸的测量工具和方法。
Understanding of high precision dimensional inspection tools and processes
了解AQL,统计分析,用质量工具进行缺陷分析,Gauge R&R 。
Understanding of AQL, statistical analysis, defect analysis using quality tools, Gauge R&R
了解SPC 。
Basic understanding of SPC
不断提高英语交流技能和文化意识。
Committed to continuously improve English communication skills and cultural awareness
良好的使用8D方法处理质量问题的能力
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字: QE 质量 PQE SQE 供应商质量
公司介绍
新品牌 – 捷迈邦美
2015年6月24日捷迈(Zimmer) 完成了对邦美(Biomet,也译作巴奥米特)的收购。收购完成后,公司更名为捷迈邦美控股公司(Zimmer Biomet Holdings Inc),总部位于美国印第安纳州华沙市,并以ZBH 为股票代码在纽约证券交易所和瑞士证券交易所挂牌交易。自此,公司新品牌 - 捷迈邦美诞生。
合并后的捷迈邦美成为骨骼肌肉保健市场的创新领导者,也成为全球第二大的骨科公司。新公司将传承两家企业九十多年以来的卓越创新和临床经验,专注设计研发、制造和销售以提供一系列综合多样的肌肉骨骼产品、服务和解决方案,给患者带来卓越疗效。
新公司捷迈邦美的全球一万八千多名员工将服务于100多个国家的患者及医疗保健专业人士;年营业收入将达到80亿美元。公司位于美国、欧洲及亚洲的生产制造供应网络也将深度资源整合以提供给客户更优价格的产品和服务。
您的康复,我们的承诺
我们的使命 – 致力于减轻病痛并提高世界各地人们的生活质量
捷迈邦美亚洲运营事业部
捷迈邦美亚洲运营事业部目前在中国有四家公司,分别分布在中国北京、上海、浙江金华和江苏常州,共拥有一千五百多名员工。事业部主要从事植入人体内的三类医疗产品如人造关节、骨科定型产品、脊椎类产品,以及手术工具等医疗器械的生产制造。亚洲运营事业部在捷迈邦美全球供应链网络中占据重要位置,承担来自多国的转移项目,为全球的医疗机构和患者提供了无数的高质量精良产品与解决方案。
上海巴奥米特商务咨询有限公司简介
上海巴奥米特商务咨询有限公司成立于2007年,是原美国巴奥米特集团设立在中国的总部,现有员工近40名,其中包括采购、质量、财务、人力资源、IT等各职能部门的高级管理人员。他们为事业部的运作和各家工厂运营提供各项管理指导和支持。同时,亚太区采购中心团队也驻扎在此,竭力为捷迈邦美全球范围 内的客户提供成本最优的解决方案。
浙江巴奥米特医药产品有限公司简介
浙江巴奥米特医药产品有限公司成立于2003年1月。公司坐落在中国十佳宜居城市之一浙江金华,占地3万平方米,现有注册资本1210万美金,总投资额2500万美金,员工600多名。公司主要生产外科手术工具及植入物类产品:如Oxford、Recap、Vanguard、Biometric、Rasp,Copeland、Ringloc plus、Alpine等。金华工厂是捷迈邦美全球重要的手术器械加工基地,承揽公司手术器械生产约一半的业务。公司先后通过了ISO13485及JMGP的认证,并完成了美国USFDA的注册和现场审核,公司一直不断坚持完善企业质量管理体系以制造卓越产品,造福于病患。
常州巴奥米特医疗器械有限公司简介
常州巴奥米特医疗器械有限公司由原美国巴奥米特集团于2007年底独立投资建立,位于中国历史文化名城常州市-新北出口加工区,总投资4240万美元,拥有员工近700名。常州巴奥米特是公司核心关节类产品的最主要加工制造中心之一;生产包括公司引以为豪的旗舰产品如膝关节、髋关节、脊柱创伤类医疗器械;拥有洁净房和先进的无菌包装生产工艺。为满足未来业务发展战略,目前公司投资建设二期产房约4500平米已于2016年正式完工,并正式投入使用。常州工厂先后被授予“江苏省医药产品出口基地骨干企业”、“江苏省示范性高职院校建设合作优秀企业”等荣誉;同时秉承严谨的质量方针,公司亦先后通过了FDA、ISO13485、JGMP、CFDA GMP及巴西GMP的认证;在不断完善质量管理体系的道路上踏实前进,为全球医疗机构及患者提供优秀产品。
北京蒙太因医疗器械有限公司简介
北京蒙太因医疗器械有限公司成立于1998年,位于北京中关村高科技园区昌平园,是北京市科学技术委员会批准的“高新技术企业”。公司是以人工关节的研发、制造、销售为一体的专业性公司。主要产品包括:人工髋关节及人工膝关节系列产品。公司通过了ISO9001:2008和ISO13485:2003质量体系认证及产品认证;是国家食品药品监督管理局的GMP认证试点之一;并获得了欧盟颁发的CE证书。公司现有数台数控加工中心、三维坐标测量仪器、激光刻字机器,以及10万级净化清洗包装车间。
公司于2001年投资数百万成立了华佗生物力学实验室。长年进行生物力学、分析力学、实验力学方面的研究,以及虚拟的三维运动力学为主的全软件研发。公司依托实验室的技术力量,拥有多项自主研发的知识产权产品,获得了中国国家知识产权局授予的实用新型专利证书。 2010年12月20日北京蒙太因医疗器械有限公司与原美国捷迈公司达成战略合作协议,成为捷迈集团旗下在中国的子公司, 并于2015年6月正式加入到捷迈邦美亚洲运营事业部。
加入我们
先进的生产与检验设备、高标准现代化厂房、常年恒温的人性化办公环境、以及优秀的人才团队和卓越的企业文化,是捷迈邦美亚洲运营事业部不断进步成功的关键。在这里,我们每一位员工都秉承严谨细致的工作态度;我们关注产品质量,就如同自己所负责的产品将用在自己、亲人或朋友身上一样。
在这里,我们通过“心力量”、圆桌会议、员工之家俱乐部等一系列员工活动将积极向上的企业文化渗入到日常点滴;我们真诚为员工提供公平和谐的工作环境、极具竞争力的薪酬福利、多样化的员工成长与发展平台;我们关注员工工作与生活的平衡、承担应尽的社会责任;我们注重员工个人与公司的长期共同发展,致力于推动员工职业生涯与公司业绩的共同成功。诚挚欢迎您的加入!
更多信息,请扫二维码关注“捷迈邦美亚洲运营事业部”微信公众号,了解更多!
2015年6月24日捷迈(Zimmer) 完成了对邦美(Biomet,也译作巴奥米特)的收购。收购完成后,公司更名为捷迈邦美控股公司(Zimmer Biomet Holdings Inc),总部位于美国印第安纳州华沙市,并以ZBH 为股票代码在纽约证券交易所和瑞士证券交易所挂牌交易。自此,公司新品牌 - 捷迈邦美诞生。
合并后的捷迈邦美成为骨骼肌肉保健市场的创新领导者,也成为全球第二大的骨科公司。新公司将传承两家企业九十多年以来的卓越创新和临床经验,专注设计研发、制造和销售以提供一系列综合多样的肌肉骨骼产品、服务和解决方案,给患者带来卓越疗效。
新公司捷迈邦美的全球一万八千多名员工将服务于100多个国家的患者及医疗保健专业人士;年营业收入将达到80亿美元。公司位于美国、欧洲及亚洲的生产制造供应网络也将深度资源整合以提供给客户更优价格的产品和服务。
您的康复,我们的承诺
我们的使命 – 致力于减轻病痛并提高世界各地人们的生活质量
捷迈邦美亚洲运营事业部
捷迈邦美亚洲运营事业部目前在中国有四家公司,分别分布在中国北京、上海、浙江金华和江苏常州,共拥有一千五百多名员工。事业部主要从事植入人体内的三类医疗产品如人造关节、骨科定型产品、脊椎类产品,以及手术工具等医疗器械的生产制造。亚洲运营事业部在捷迈邦美全球供应链网络中占据重要位置,承担来自多国的转移项目,为全球的医疗机构和患者提供了无数的高质量精良产品与解决方案。
上海巴奥米特商务咨询有限公司简介
上海巴奥米特商务咨询有限公司成立于2007年,是原美国巴奥米特集团设立在中国的总部,现有员工近40名,其中包括采购、质量、财务、人力资源、IT等各职能部门的高级管理人员。他们为事业部的运作和各家工厂运营提供各项管理指导和支持。同时,亚太区采购中心团队也驻扎在此,竭力为捷迈邦美全球范围 内的客户提供成本最优的解决方案。
浙江巴奥米特医药产品有限公司简介
浙江巴奥米特医药产品有限公司成立于2003年1月。公司坐落在中国十佳宜居城市之一浙江金华,占地3万平方米,现有注册资本1210万美金,总投资额2500万美金,员工600多名。公司主要生产外科手术工具及植入物类产品:如Oxford、Recap、Vanguard、Biometric、Rasp,Copeland、Ringloc plus、Alpine等。金华工厂是捷迈邦美全球重要的手术器械加工基地,承揽公司手术器械生产约一半的业务。公司先后通过了ISO13485及JMGP的认证,并完成了美国USFDA的注册和现场审核,公司一直不断坚持完善企业质量管理体系以制造卓越产品,造福于病患。
常州巴奥米特医疗器械有限公司简介
常州巴奥米特医疗器械有限公司由原美国巴奥米特集团于2007年底独立投资建立,位于中国历史文化名城常州市-新北出口加工区,总投资4240万美元,拥有员工近700名。常州巴奥米特是公司核心关节类产品的最主要加工制造中心之一;生产包括公司引以为豪的旗舰产品如膝关节、髋关节、脊柱创伤类医疗器械;拥有洁净房和先进的无菌包装生产工艺。为满足未来业务发展战略,目前公司投资建设二期产房约4500平米已于2016年正式完工,并正式投入使用。常州工厂先后被授予“江苏省医药产品出口基地骨干企业”、“江苏省示范性高职院校建设合作优秀企业”等荣誉;同时秉承严谨的质量方针,公司亦先后通过了FDA、ISO13485、JGMP、CFDA GMP及巴西GMP的认证;在不断完善质量管理体系的道路上踏实前进,为全球医疗机构及患者提供优秀产品。
北京蒙太因医疗器械有限公司简介
北京蒙太因医疗器械有限公司成立于1998年,位于北京中关村高科技园区昌平园,是北京市科学技术委员会批准的“高新技术企业”。公司是以人工关节的研发、制造、销售为一体的专业性公司。主要产品包括:人工髋关节及人工膝关节系列产品。公司通过了ISO9001:2008和ISO13485:2003质量体系认证及产品认证;是国家食品药品监督管理局的GMP认证试点之一;并获得了欧盟颁发的CE证书。公司现有数台数控加工中心、三维坐标测量仪器、激光刻字机器,以及10万级净化清洗包装车间。
公司于2001年投资数百万成立了华佗生物力学实验室。长年进行生物力学、分析力学、实验力学方面的研究,以及虚拟的三维运动力学为主的全软件研发。公司依托实验室的技术力量,拥有多项自主研发的知识产权产品,获得了中国国家知识产权局授予的实用新型专利证书。 2010年12月20日北京蒙太因医疗器械有限公司与原美国捷迈公司达成战略合作协议,成为捷迈集团旗下在中国的子公司, 并于2015年6月正式加入到捷迈邦美亚洲运营事业部。
加入我们
先进的生产与检验设备、高标准现代化厂房、常年恒温的人性化办公环境、以及优秀的人才团队和卓越的企业文化,是捷迈邦美亚洲运营事业部不断进步成功的关键。在这里,我们每一位员工都秉承严谨细致的工作态度;我们关注产品质量,就如同自己所负责的产品将用在自己、亲人或朋友身上一样。
在这里,我们通过“心力量”、圆桌会议、员工之家俱乐部等一系列员工活动将积极向上的企业文化渗入到日常点滴;我们真诚为员工提供公平和谐的工作环境、极具竞争力的薪酬福利、多样化的员工成长与发展平台;我们关注员工工作与生活的平衡、承担应尽的社会责任;我们注重员工个人与公司的长期共同发展,致力于推动员工职业生涯与公司业绩的共同成功。诚挚欢迎您的加入!
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联系方式
- Email:yanjin.zhang@zimmerbiomet.com
- 公司地址:亦庄开发区博兴六路21号