宁波招聘

职位描述：
岗位职责：

1. 受总经理委托，全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通；
2. 以书面报告向总经理报告管理体系的实施所取得的进展，以及存在的问题和需改进的需求；
3. 协助总经理保证相关法规在本公司的落实；
4. 及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；
5. 组织内外部质量评审，并向总经理报告；
6. 按质量管理体系要求，对各部门实施质量责任考核，保证公司质量方针和质量目标的实现；
7. 承担并组织医疗器械产品CE、FDA技术文件编写及认证工作；

任职资格：

1. 男女不限，大专或以上学历，医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，5年以上相关工作经验；
2. 熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器械质量管理和产品注册等工作，并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；
3. 熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在二、三类医疗器械的应用，具有内审员资格证书或质量工程师证书。
4. 具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。
5. 熟悉，掌握国家相关法律，法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定；
6. 对企业全面运作，经营管理和运营流程等方面比较熟悉，有一定的协调能力；
7. 熟悉企业质量管理体系文件，记录，对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心；
8. 做事严谨，果断，有较强的敬业精神；
9. 具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力；
10. 具有良好的组织管理、交际和沟通能力，爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献，工作积极负责； 举报 分享

宁波诚德医疗科技有限公司是一家专业致力于新型医用伤口敷料的研发、生产和销售的现代化企业。公司拥有标准化厂房以及十万级进化车间。我们引进先进的生产工艺和技术，严格按照国际质量体系标准组织生产，为静脉输液、伤口护理和保护提供专业的解决方案。

公司提供高标准的产品和服务，并通过了FDA、CE、ISO9001和ISO13485的认证。

客户的满意度是衡量我们事业成功的唯一标准，公司的产品已经应用于全球50多个国家和地区，受到国际市场用户的广泛青睐。