研发QA
深圳信立泰药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-21
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5千以下/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、药物研究质量管理体系的建立、培训及组织实施、监控及评估改进;
2、建立药学研究相关部门和层级的质量目标;
3、药物研发物料供应商评估管理和中试放行;
4、药物研发过程数据完整性监控;
5、组织研发全过程审计及问题跟踪处理;
6、审核药物研发实验方案报告;
7、药物研发阶段性评审会的组织;
8、产品转移移交资料的审核。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业, 5年以上工作经验,从事过研发QA或在外企从事过质量管理者优先;
2、了解药品研发流程,精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种;
3、熟悉国内、FDA、ICH相关法规及指导原则等;
4、掌握风险管理、审计等基本技能;
5、科学严谨,具备良好沟通协调及分析能力。
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工作职责:
1、药物研究质量管理体系的建立、培训及组织实施、监控及评估改进;
2、建立药学研究相关部门和层级的质量目标;
3、药物研发物料供应商评估管理和中试放行;
4、药物研发过程数据完整性监控;
5、组织研发全过程审计及问题跟踪处理;
6、审核药物研发实验方案报告;
7、药物研发阶段性评审会的组织;
8、产品转移移交资料的审核。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业, 5年以上工作经验,从事过研发QA或在外企从事过质量管理者优先;
2、了解药品研发流程,精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种;
3、熟悉国内、FDA、ICH相关法规及指导原则等;
4、掌握风险管理、审计等基本技能;
5、科学严谨,具备良好沟通协调及分析能力。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: QA?研发
公司介绍
信立泰
高端处方药及生物医疗创新企业
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。
官方网站:****************
公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层
公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
惠州市大亚湾石化大道
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。
郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。
高端处方药及生物医疗创新企业
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。
官方网站:****************
公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层
公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
惠州市大亚湾石化大道
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。
郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。
联系方式
- Email:laihuichao@salubris.com
- 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)