宁波招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 参与制定新产品的临床研究方案
2. 参与制定相关项目的临床监查总实施计划
3. 组织临床监查，根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
4. 对研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题
5. 评估研究中心的质量和完整性，确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的医学经理
6. 通过追踪伦理申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展
7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件
8. 进行生物样本分析、物流、第三方招募公司等供应商选择与管理


任职要求：
1. 临床医学、药学、药理学、药代动力学等相关专业，本科及以上学历
2. 有完整的I期/PK/BE研究经验者优先
3. 丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识
4. 具有较好的学习能力
5. 熟练应用办公软件，如Word、Excel和PowerPoint等
6. 清晰的口头和书面表达能力，善于进行活跃而积极地沟通
7. 良好的组织和解决问题的能力
8. 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力
9. 有效的指导能力和培训能力
10. 与同事、经理和研究者建立和维护高效工作关系的能力
11. 能始终遵循SOP要求，善于独立思考，为流程改进提供帮助

工作地点：贵州贵阳 举报 分享

    中肽生化有限公司成立于2001年，总部位于浙江杭州，是一家服务于生命科学领域的多肽供应商，专注多肽行业近20年。作为研发生产规模居世界前位的多肽公司，中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地，并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念，多年来致力于多肽类新药和仿制药的研发、申报及大规模商业化生产：

● 亚洲较早一批通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关，成果突出
● 海内外科研机构和制药企业的优先选择供应商
   
    中肽建立了严格的质量管理体系，按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队，公司先后通过ISO9001:2008、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证，并多次以零缺陷通过美国FDA审核；中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术，建立了数十万条的多肽产品库，为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽，进而发展成原创性新药提供了充分条件；业内优势明显技术团队，专注多肽领域三十余年。 2016年底，中肽15,000平方米的GMP新厂房已正式投产，整体厂区面积近100亩。
中肽时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条，建立与客户的长期合作伙伴关系，凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系，实现突破与成长。不仅如此，我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值，为全人类的健康事业做出贡献。
     
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