宁波招聘

职位描述：
工作职责：
1.协助有源医疗器械生产质量管理体系的建立；
2.负责有源医疗器械开发过程中的性能验证、测试和过程确认；
3.负责撰写有源医疗器械的研发、生产和质检的体系文件和记录；
4.负责对生产及质检等相关人员进行培训；
5.负责撰写新产品的注册资料；
6.为终端用户提供技术支持。

职位要求：
1.本科及以上学历，医疗器械相关专业；
2.具有医疗器械产品开发及产品注册经验，熟悉注册法规；
3.了解ISO13485质量体系及有源医疗器械相关产品标准（如GB9706、YY/T 0316、ISO13485 （YYT0287）、ISO1497及YY 0648-2008/IEC 61010-2-101、GB/T 18268.26等医疗器械行业相关标准）；
4.有5年以上有源电器从业经验；
5.勤奋，高度的工作热情，具有良好的职业操守；良好的沟通和协调能力，良好的独立工作能力及团队合作精神。 举报 分享

永欧医疗器械有限公司医疗成立于2002年，是Linvatev及湖北联结、Arthrex上海和浙江区的经销商。公司主要经营的骨科植入材料、关节镜及镜下消耗品。所经营产品已经进入上海及浙江省的各级的医院（如上海仁济、第一人民医院、第六人民医院、中山医院、浙二医院、省人民医院、李惠利医院、温附二医院等）并建立了良好的合作关系，拥有相对稳定的客户关系。我公司为了不断满足临床的需求，也在不断寻求新的合作伙伴，力求为临床提供更加安全、专业医用产品。