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QC高级分析工程师

浙江博腾药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-17
  • 工作地点:绍兴
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
1、 负责公司分析方法转移、确认和验证;
2、 负责分析方法的建立、分析总结报告的起草;
3、 负责新分析方法测试所需试剂、对照品、色谱柱的采购;
4、 负责对分析员进行培训,并解决分析过程中出现的技术问题;
5、 负责实验室仪器确认,建立确认计划和方案,组织相关人员完成确认,并形成确认报告;
6、 负责实验室计量器具的校验,建立校验计划,组织相关人员按时完成校验,并对校验记录进行审核;
7、 负责实验室仪器预防维护,建立预防维护计划,组织相关人员按时进行维护,并对维护记录进行审核;
8、 协助QC主管按时完成实验室异常调查。
9、 按规定穿戴PPE;
10、完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:
大学本科以上学历
化学/分析相关专业
/
- 5年以上仪器分析工作经验;
- 具有分析方法开发和验证经历;
- 具备带领分析团队工作的经历;
- 经过GMP培训,掌握其通用要求
- GMP/GLP分析实验室管理经验
- 化学分析、仪器分析以及仪器维护保养的知识;
- 分析方法开发与验证知识
/
- 仪器分析和化学分析操作;
- 实验室常规仪器的维护与保养操作;
- 实验室计量器具校验操作。
英语CET-6,能够翻译英文质量标准、分析方法和书写英文报告。
具备较强的分析和解决问题的能力

职能类别: 质量检验员/测试员 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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公司介绍

浙江博腾药业有限公司成立于2014年4月;注册资金3亿元,是上市公司(股票代码300363)重庆博腾制药科技股份有限公司的子公司,位于浙江省绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区。于2015年启动已建成的504(商业化多功能中间)和507车间(多功能中试车间)的设计和安装调试,并于2015年12月正式投产。有完善的组织架构、国际化的管理团队,外企的管理理念,高标准的EHS和GMP体系,是***杭州湾上虞经济技术开发区内的标杆和示范企业,并于2016年11月成立沈阳药科大学实践教育基地。
重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年7月,是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司总部位于重庆,在比利时、瑞士、美国、香港、成都、上海、浙江上虞、江西宜春设有子公司。
公司已形成国内东西部“3+3”生产研发基地协同布局,即以重庆为核心,以浙江上虞、江西宜春为驱动的三个生产基地,以重庆、成都和上海、相辅相成的三大研发中心,一个位于美国新泽西的技术中心。
公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究,以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务,包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药,服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
基于在制药定制生产与研发服务领域逾十载的经验、国际化的团队和视野、先进的理念和意识,致力于成为全球创新药领域领先的制药服务合作商,通过工艺技术优化和商业化生产,服务覆盖从小试到规模化生产,为全球创新制药企业和健康事业提供服务、传递价值。
致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴,助力世界新药发展。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:杭州湾上虞经济开发区纬七路11号