宁波招聘

职位描述：
1.药学、有机化学或药物化学及相关专业本科或硕士，6年以上工艺研发经验，博士，4年以上工艺研发经验。
　　 2. 具有扎实的不同固体口服制剂（片剂，胶囊，微粒，缓控制剂）的配方知识和经验，熟悉不同固体口服制剂特点，有成功开发不同固体口服制剂的经验，有设计新的合理的新配方的能力和反向工程（reverse engineering）的能力， 能解决研发过程中出现的技术问题。
　　 3. 精通各种辅料的特性和功能，能选择合理和有效的辅料，并对所需辅料进行确认，以确保配方和工艺的成功。
　　 4. 熟悉缓释、控释固体口服制剂的配方和工艺研发，能根据原料药的物理化学特征选择合理的辅料和开发配方和工艺。
　　 5．掌握各种固体制剂所用包材的特性，根据固体制剂的特征和要求选用合理包材，能进行包材的相关评估和研究。
　　 6. 熟悉国际先进的固体口服制剂工艺研发过程和手段，如DOE，QbD，风险分析和控制，工艺放大，变更控制，技术转移，验证等等。
　　 7. 熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）医药研发有关指南和要求，能熟练运用法规知识指导研发工作，做出合理合规的决策。和国际cGMP法规要求。
　　 8. 对固体口服制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量比较熟悉，能根据产品特征和生产需要合理选择设备，设计生产流程。
9．熟悉cGMP要求，在生产工艺的设计、执行和操作时，能考虑到GMP预期，满足要求。
　　 9. 具备丰富的管理和领导经验和沟通协调能力，责任心强，为研发人员提供指导和培训。
　　 10. 需带领研发项目团队完成各项工艺研发任务。
　　 11. 较强的文件写作能力，熟练使用常用办公软件，撰写研发方案、报告、注册文件。
　　 12．熟练掌握化学和药学专业英语，在听、说、读、写方面能与国外客户进行交流。
　　 13. 有海外留学或海外相关行业工作经验和经历过药品注册者优先。 举报 分享

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