眉山招聘

岗位职责：

1、负责监督、指导变更、偏差、CAPA等管理。 

2、负责审核公司变更、偏差、CAPA等相关质量风险评估，确认风险管控措施执行情况。 

3、负责确认变更、偏差、CAPA的内容，审核记录内容填写的规范性，参与调查分析，对纠正预防措施的合理性进行评估，监督并跟踪处理进度，对纠正预防措施执行情况进行确认，及时关闭变更、偏差、CAPA。  

4、负责建立变更、偏差、CAPA台帐，对关闭的变更、偏差、CAPA资料进行整理并归档。 

5、负责信息统计与分析，对年度变更、偏差、CAPA进行分析、汇总，评估其有效性。

2. 科学、规范管理变更、偏差、CAPA相关档案资料。 有FDA或欧盟认证经验者优先。

四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地，涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大，临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。