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QA 生产监控员

珠海正太制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-29
  • 工作地点:珠海-斗门区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:2500-4500/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
任职要求:
1.大专以上文化程度,有发现问题,处理问题的能力。
2有相关药品生产企业工作经验,熟悉GMP管理制度的优先。
3.熟练使用办公软件。
4.核心品格要求:忠诚尽职、客观公正、主动创新、诚实信用、互助合作。
5上岗前各项考核(健康状况,综合素质,培训)合格。

岗位职责:
1按批准程序对生产操作全过程进行监控;按批准程序对库房物料及成品入库、贮存、发放过程进行监控。
2制定本岗位相关操作程序,审核相关GMP文件,参与相关生产质量文件的会稿工作。
3负责中间产品和成品的取样工作,并做好相应的取样记录。
4对中间产品、成品的批生产记录(批包装记录)和批检验记录进行审核。
5对发生的偏差进行调查处理,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
6对监控过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序向有关部门报告和主管报告。
7发放中间产品检验报告书和《中间产品放行审核单》。
8对生产过程中的不合格品进行调查处理、原因分析、并建议采取措施,监督不合格中间产品不流入下一工序。
9认真及时填写相关监控记录和交接班记录,每周上报质量监控情况报告。
10对厂房公用设施环境及卫生进行日常监控。
11参与验证、企业GMP自检工作。
12参与车间或班组的质量分析会,并监督检查会议有关措施、决策的落实执行情况。
13完成上级主管交办的其它工作。。

职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

关键字: QA 生产监控员 药品生产 药品质量管理 生产管理 GMP

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公司介绍

 珠海正太制药有限公司(以下简称正太制药)是家集中西药品、保健食品、食品和医疗器械研发、生产、销售于服务一体的全方位、专业化、现在化的综合企业集团公司。

  正太制药前身于1985年成立,经过多年的努力,投资5000万元,2004选址珠海经济特区建造新厂。全厂占地面积36000平方米,建筑总面积 13800 平方米,绿化占地面积17350平方米;道路占地8200平方米,其它用地1280平方;其中建筑又分锅炉房、综合提取车间、制剂车间、综合办公大楼、宿舍楼、值班室等。2010年完成药品生产区的正式投入使用,并通过药品GMP认证,生产的剂型为片剂、糖浆剂、煎膏剂和原料前处理及提取。2006年通过保健食品GMP认证,2009年通过食品QS认证,2011年保健食品新生产厂区正式投入使用,完成生产范围的扩充,并通过保健食品GMP认证。

    回顾是为了更好地映证未来,正太人创业,波澜叠起。秉承“诚实做人、诚信做事的”理念和不畏艰难拼博奋进的精神,正太人不断创新和自我完善,迎接新的挑战,创造一个又一个辉煌。

  我们一直在向前,公司以顾客需求为导向,以不断提高顾客满意度为目标,通过技术与管理的持续改进和创新,立志让人民大众得到实惠质量保证的药品和保健品。企业有和国内外大小企业合作的经验和灵活操作模式。盼通过今天的平台,愿尊贵的您会成为我们正太人的至诚朋友。我们将实施药品新版GMP作为一个起点,全面提高员工的质量意识和业务技术素质,提高企业管理水平,为人民的医药健康事业发展作出更大的贡献。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:珠海市斗门区斗门镇斗门大道南21号