药品研发经理
广州中昱医学生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-09-09
- 工作地点：广州-越秀区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：医药技术研发管理人员
职位描述
1.负责药物质量标准研发部门的规划、建立和发展;在药物研究项目中担任项目负责人的职能；
2.负责药物研究开发项目，包括立项报告、文献调研、临床前研究、分析方法建立及验证、处方筛选、合成路线设计、工艺设计、中试放大、 工艺验证、 包材筛选、稳定性试验设计及数据分析、生物等效性试验设计及样品和数据分析、注册资料起草等。
3、熟悉药物注册相关法规，管理项目按进度完成研究计划，完整、规范、准确、及时记录实验数据，汇总和分析试验数据，编写相关部分新药注册文件；
4、严格遵守新药开发流程，保证试制样品和编写文件的质量；
5、主持进行实验室和中试规模的样品制备，并进行工艺验证；
6、负责制剂或原料的质量研究， 质量标准制定, 分析方法建立及验证；
7、向公司建议有意义的科研选题和参加选题讨论；
8、指导项目组其他研究人员的工作；
9、完成公司指派的其它科研工作。
任职要求：
1.分析化学、药物分析或其他直接相关科学学科的本科或本科以上学位,具有分析化学、药物分析或同等经验或相关经验；
2.本职位工作经验5年以上；
3.必须熟悉FDA法规、cGMP/GLP法规、ICH指南、CDE评审要求和行业趋势的要求及分析开发要求；
职能类别：医药技术研发管理人员
公司介绍
广州中昱控股有限公司成立于2017年8月，实际注册资本1000万元，总部坐落在广州市黄埔区科学城（地铁21号线 科学城站附近），致力于打造一个全新的医疗大健康平台，结合大病风险筛查到再生医学，为公共事业单位、企业、个人及政府提供精准的医疗服务。
集团旗下子公司主要有：广州中昱医学生物科技有限公司、中昱医学检验（广州）有限公司、未来智人再生医学研究院（广州）有限公司等。办公面积共5300平方，其中医学检验实验室面积1600平方，细胞库及细胞治疗产学研实验中心面积2400平方。
中昱控股集团拥有集科研专家、检测专家、健康顾问等所组成的专业医疗服务团队。引入全套世界顶尖医疗设备，专业的技术与产品获得国内外多项专利认证。
中昱主营业务包括：大病风险筛查、基因测序、iPSCs技术、医疗大数据搭建和运用等，为客户提供精准的医疗服务及大数据解决方案。
三年来，在医疗品质上孜孜以求，在产品技术上精益求精，中昱开创了大病早筛新时代。未来还将持续发力，以创新科技为每一位中国人的健康保驾护航，赋予生命更繁盛的力量。
集团旗下子公司主要有：广州中昱医学生物科技有限公司、中昱医学检验（广州）有限公司、未来智人再生医学研究院（广州）有限公司等。办公面积共5300平方，其中医学检验实验室面积1600平方，细胞库及细胞治疗产学研实验中心面积2400平方。
中昱控股集团拥有集科研专家、检测专家、健康顾问等所组成的专业医疗服务团队。引入全套世界顶尖医疗设备，专业的技术与产品获得国内外多项专利认证。
中昱主营业务包括：大病风险筛查、基因测序、iPSCs技术、医疗大数据搭建和运用等，为客户提供精准的医疗服务及大数据解决方案。
三年来，在医疗品质上孜孜以求，在产品技术上精益求精，中昱开创了大病早筛新时代。未来还将持续发力，以创新科技为每一位中国人的健康保驾护航，赋予生命更繁盛的力量。
联系方式
- 公司地址：地址：span广州市黄埔区光谱中路11号云升科学园20楼