牡丹江招聘

职位描述：
岗位职责：
岗位职责：
1.负责制定质量回顾分析计划，制定质量回顾分析方案，组织各部门进行质量回顾分析工作。
2.负责质量回顾分析报告的审核、起草总体年度产品质量回顾分析报告、完成质量回顾分析的整理、装订，归档工作。
3.负责根据公司生产情况，开展风险管理的工作。
4.负责风险评估资料的整理、归档工作。
5.负责对各部门、车间提出的变更进行编号，对变更申请进行审核，并将行动计划下发至相关部门。
6.负责按变更行动计划完成时限对变更计划实施情况进行跟踪。
7.负责对变更效果评估资料进行审核、整理、装订、归档。
8.负责质量回顾、风险管理、变更管理文件的修订工作。
9.负责提供纠正与预防（CAPA）编号，登记CAPA台。
10.负责根据库存情况确认各品种可抽检批次。
11.参与公司GMP认证、各类检查。
12.完成领导交办的事情。
任职要求：
1.本科及本科以上学历，药学相关专业。
2.掌握GMP知识并具有统计分析能力；熟悉国家相关法律；具有良好的数据分析能力，能够通过数据发现存在的问题。
3.三年以上药品生产及质量管理相关工作经验。
4.掌握制药法规及GMP相关知识。
5.勤于思考、思维敏捷，具有较强分析判断能力、沟通协调能力、语言表达能力；具有较强的工作责作心、主动性以及团队精神；坚持原则，以公司利益为重，保证资料的安全性。 举报 分享

国内一流中药制剂生产公司，主导剂型以水针剂、冻干粉针剂、胶囊剂、片剂为主。其主打品种包括注射用血塞通、血塞通注射液等产品，目前占据我国心脑血管疾病临床用药市场绝大部分份额。