质量体系专员 (职位编号:VFYF008)
安徽沃孚医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-03-09
- 工作地点:安徽省
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:普通话 精通 英语 熟练
- 职位月薪:4000-6000/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立、运行及维护;负责体系文件的编写,及文件实施的推行;
2、负责统计各部门质量管理体系文件的运行情况,及时做出适当调整;
3、负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作;负责公司内审和外审的相关工作;
4、负责公司内部体系文件的培训工作等。
职位要求:
1. 具有1年以上医疗器械/体外诊断试剂/制药行业GMP质量管理和文件编 写经验;
2. 具有临床医学、检验医学、生物学等相关专业的本科及以上学历;
3. 熟悉GMP、ISO13485等管理体系和体系认证的法规文件;并可根据法规文件自行编写公司文件和 注册文件等;
4. 具有ISO13485内审员资格者优先;
5. 责任心强,能够按时完成上级安排的任务;
6. 具有良好的文字叙述能力,熟练掌握办公操作系统。
此岗位上班地点:安徽省马鞍山
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岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立、运行及维护;负责体系文件的编写,及文件实施的推行;
2、负责统计各部门质量管理体系文件的运行情况,及时做出适当调整;
3、负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作;负责公司内审和外审的相关工作;
4、负责公司内部体系文件的培训工作等。
职位要求:
1. 具有1年以上医疗器械/体外诊断试剂/制药行业GMP质量管理和文件编 写经验;
2. 具有临床医学、检验医学、生物学等相关专业的本科及以上学历;
3. 熟悉GMP、ISO13485等管理体系和体系认证的法规文件;并可根据法规文件自行编写公司文件和 注册文件等;
4. 具有ISO13485内审员资格者优先;
5. 责任心强,能够按时完成上级安排的任务;
6. 具有良好的文字叙述能力,熟练掌握办公操作系统。
此岗位上班地点:安徽省马鞍山
职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
关键字: 质量 内审
公司介绍
安徽沃孚医疗科技有限公司是一家专业从事立体微创影像技术的研究及相关产品服务提供,主营业务包括微创医疗的OCT医学影像服务和立体显示终端方案定制。公司以雄厚的技术基础为支撑,以严谨高效的管理为保障,以服务模式的创新为核心,通过技术、管理、服务的深度定制,为客户放大价值,为客户赢得客户。总部设于安徽马鞍山,是自有的生产基地;核心组织设于广州科学城,包括研发中心、运营中心、服务中心,实行全方位一站式管理。
为配合业务发展,现诚邀有干劲活力、有敬业精神,渴望提升个人价值和专业水平之优秀人才与公司携手共创高峰。公司将提供专业的培训及完善的薪酬福利体系,以支持员工的个人进步和事业发展。
为配合业务发展,现诚邀有干劲活力、有敬业精神,渴望提升个人价值和专业水平之优秀人才与公司携手共创高峰。公司将提供专业的培训及完善的薪酬福利体系,以支持员工的个人进步和事业发展。