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QC经理

江苏开元医药化工有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-28
  • 工作地点:马鞍山
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:


1、协助质量部制订、修改原辅料、包装材料、中间体和成品内控质量标准;负责组织制订、修改检验操作规程和检验记录。

2、负责执行取样和留样制度,安排物料、中间体和成品的取样、检验和留样,并出具检验报告。

3、负责审核检验记录、检验报告单,保证检验结果的准确、可靠。

4、负责检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、检定菌等的管理。

5、负责实施环境监测计划,定期监测洁净区的尘粒数和微生物数。

6、负责产品的稳定性试验,为产品有效期提供有力证据。

7、负责做好检验方法的验证工作;协助做好生产工艺、洁净厂房、纯化水等验证工作。

8、负责对检验异常数据的调查和处理。

9、确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。

10、做好本部门各类试剂、分析耗材的采购计划,并协助供应部门采购工作,保证检测工作的正常运行。

11、完成公司交给的临时任务。


任职要求:

1、分析化学、药学、应用化学、生物工程等相关专业本科以上学历,3年以上工作经验及管理经验;

2、熟悉制药企业常用仪器的使用及工作原理,能组织维护保养;

3、熟悉USP,EP,CH.P内容,能有效开展检验活动;

4、熟悉质量管理,能有效组织实验室的质量活动,具备编写偏差,CAPA,变更的能力;

5、有OOS,OOT的调查经验,并能有效组织OOS,OOT的调查;

6、对团队管理有个人的管理思路,管理理念符合现代企业管理的要求;

7、具有良好的实验室工作习惯,符合GMP要求;

8、具备国际GMP如FDA、EDQM-CEP注册认证经验的优选。"

工作地点:安徽和县乌江精细化工基地,公司包食宿。

公司介绍

江苏开元医药化工有限公司(简称“开元医药”)是中国500强企业江苏汇鸿国际集团的控股子公司。公司总部位于南京市中心区域新街口,主要从事医药化工方面的研发、生产和贸易,产品行销全球60多个国家和地区,公司年出口额超过1亿美元。开元医药是一个多元化经营的优秀公司,以实业做支撑,建立了自己的成品药、原料药和中间体生产基地(安徽赛诺制药);以研发带动贸易,在仙林大学城药谷——江苏生命科技创新园——建有4000多平方米的研发中心。详情请登录公司网址:www.farmasino.com。
安徽赛诺制药有限公司为江苏开元医药的子公司,成立于2005年,主要从事原料药以及中间体的加工和制造。在过去几年里,公司发展迅速,年销售收入达到5000万人民币。公司生产基地坐落在安徽省和县乌江镇安徽省精细化工基地占地面积45000平方米,主营茶氨酸和磷霉素系列、米屈肼系列等原料药及中间体,同时提供定制精细化学品服务(从毫克级至公斤级),并配有专门的标准化实验室和质检分析中心。