分析主管
上海皓元医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-18
- 工作地点:马鞍山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.6万/月
- 职位类别:化学分析测试员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
1、全面负责研发项目的质量研究工作,制定质量研究工作方案和计划;
2、负责组织本部门人员完成下达的研发任务,进行个人工作计划制定,对研发过程中出现的技术问题给予指导,组织起草并审校质量研究方面的申报资料;
3、负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
4、负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录;
5、负责方法学验证方案的起草和复核,标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作;
6、支持合成部的日常研究工作,如中控,溶出度测定等;
7、负责部门培训,团队建设和绩效评估等部门事务。
任职要求
1、 药学、分析化学或相关专业本科或硕士及以上学历;
2、 4年以上本科学历、2年以上硕士,具有一定药品质量研究及申报相关工作经验,能够进行分析方法开发,分析方法学验证,质量标准建立,能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料;
3、 熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求;
4、 熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除,如高效液相色谱质谱,气相色谱质谱等;
5、 具有较强的责任感和主动学习的能力,良好的判断力和解决问题的能力;
6、 具有良好的质量意识与人员管理意识,有丰富的团队管理和执行管理能力;
7、良好的英文读写能力。
公司介绍
上海皓元医药股份有限公司成立于2006年并在2021年科创板上市。位于上海张江生物医药基地,是一家专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司荣获了上海市“专精特新”企业、上海市小巨人企业、上海市品牌培育示范企业、上海市专利工作试点企业等多项荣誉称号。
皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能,公司不断加大对硬件设施设备的投入,配备了先进的科研设施及生产设施,建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心,在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新,注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富,累积申请专利百余项,并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前,皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更早惠及人类健康。
皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能,公司不断加大对硬件设施设备的投入,配备了先进的科研设施及生产设施,建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心,在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新,注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富,累积申请专利百余项,并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前,皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更早惠及人类健康。
联系方式
- Email:hr@chemexpress.co
- 公司地址:浦东新区张衡路1999号3号楼 (邮编:201203)