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中试主管(公斤级)

上海皓元医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-19
  • 工作地点:马鞍山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:化工实验室研究员/技术员

职位描述

1、根据项目安排,负责对小试转移到中试或生产的项目进行工艺评估和工艺改进;

2、负责跟踪生产并指导,生产中出现的问题及时沟通,并有效解决问题;

3、负责按照公司要求,及时上交实验/生产数据资料和相关总结报告;

4、负责完善中试生产部门的质量管理体系,优化现有流程;

5、负责指导撰写及审核中试生产相关的文件,包括SOP,批记录,工艺规程等;

6、负责搭建中试生产部门的培训矩阵;

7、负责中试生产部门的文件管理工作以及生产批记录的审核;

8、负责中试生产过程的偏差、变更、CAPA的跟踪与执行;

9、负责IND申报资料生产工艺相关部分的撰写和整理;

10、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1、 3年大专及以上学历,有机化学、应用化学、药物化学等相关专业(有CMO/CDMO企业或药厂/化工厂研发部门工作经验优先);

2、 具有丰富的研发工作经验和定制放大生产经验;

3、吃苦耐劳,踏实勤勉,具有责任心和团队合作精神;

4、具备领导和技术指导能力,有丰富的项目管理经验;

5、能接受外协出差者优先。

公司介绍

上海皓元医药股份有限公司成立于2006年并在2021年科创板上市。位于上海张江生物医药基地,是一家专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司荣获了上海市“专精特新”企业、上海市小巨人企业、上海市品牌培育示范企业、上海市专利工作试点企业等多项荣誉称号。
皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能,公司不断加大对硬件设施设备的投入,配备了先进的科研设施及生产设施,建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心,在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新,注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富,累积申请专利百余项,并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前,皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更早惠及人类健康。

联系方式

  • Email:hr@chemexpress.co
  • 公司地址:浦东新区张衡路1999号3号楼 (邮编:201203)