QC经理
上海同昌生物医药科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-04
- 工作地点:马鞍山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责研发中心和生产基地质检中心建设,按照GMP要求对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,并协助质检中心顺利完成筹建工作;
2.负责部门GMP认证体系建设工作,完成部门软件体系文件资料的编制工作;
3.负责研发中心和生产基地的部门质量认证相关工作、日常质量控制运行与管理工作;
4.协助相关关部门对物料供应商的质量体系进行评估;
5.承担研发部样品的检验工作,协助新产品分析方法的验证工作;
6.负责制定和修订原料、辅料、中间产品、成品的检验操作规程;
7.负责原料、辅料、中间产品、成品的取样和检验,负责留样样品的检验,并出具检验报告书;
8.协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作和生产车间洁净区的监测工作;
9.负责制定检验用设备、仪器、试剂、标准品(或对照品)等的管理规程
10.根据研发中心和生产基地的建设需要,负责本部门的人员规划、培训、考核等,以满足生产和研发各阶段的需要。
任职资格:
1.教育背景:药物化学、制药工程类本科以上;
2.经验:3年以上QC工作经历,2年以上类似岗位工作经验;
3.精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR,etc;
4.熟练使用internet和电脑办公软件,大学英语4级(或相当)水平;
5.诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密;
6.态度:优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,团队意识和创新精神。
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岗位职责:
1.负责研发中心和生产基地质检中心建设,按照GMP要求对质检中心的硬件建设需求情况提出建议,并协助质检中心顺利完成筹建工作;
2.负责部门GMP认证体系建设工作,完成部门软件体系文件资料的编制工作;
3.负责研发中心和生产基地的部门质量认证相关工作、日常质量控制运行与管理工作;
4.协助相关关部门对物料供应商的质量体系进行评估;
5.承担研发部样品的检验工作,协助新产品分析方法的验证工作;
6.负责制定和修订原料、辅料、中间产品、成品的检验操作规程;
7.负责原料、辅料、中间产品、成品的取样和检验,负责留样样品的检验,并出具检验报告书;
8.协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作和生产车间洁净区的监测工作;
9.负责制定检验用设备、仪器、试剂、标准品(或对照品)等的管理规程
10.根据研发中心和生产基地的建设需要,负责本部门的人员规划、培训、考核等,以满足生产和研发各阶段的需要。
任职资格:
1.教育背景:药物化学、制药工程类本科以上;
2.经验:3年以上QC工作经历,2年以上类似岗位工作经验;
3.精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法,例如HPLC,GC,IR,etc;
4.熟练使用internet和电脑办公软件,大学英语4级(或相当)水平;
5.诚实正直、责任心强,敬业肯干,思维缜密;
6.态度:优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,团队意识和创新精神。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: QC经理 质量控制
公司介绍
上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年,是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业,公司注册资本2124万元,总部位于上海虹桥国家商务区,下辖上海金山现代化药物研发中心及平台(面积约4000㎡,专业研发人员120余人)及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地,生产基地总占地面积达400余亩,经过近几年的快速稳定发展,公司已发展壮大为总资产3.2亿元,年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。
公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。
同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。
经营方针:防微杜渐、如履薄冰、深耕细作、精打细算
推行文化: 军旅文化&家的文化
为什么选择同昌?
◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。
◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。
◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。
公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。
同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。
经营方针:防微杜渐、如履薄冰、深耕细作、精打细算
推行文化: 军旅文化&家的文化
为什么选择同昌?
◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。
◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。
◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。
联系方式
- 公司地址:上班地址:上海市闵行区申虹路1188弄8号楼(虹桥商务区恒基旭辉中心)