兰州招聘

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QA验证工程师

职位目标：按时完成验证方案的起草、实施，验证数据处理并及时出具报告，及时汇报工作进展，及时处理过程中的异常情况等。

主要职责：
1、协助制定验证计划，并进行跟踪、监控验证计划的执行；

2、负责验证类相关SOP的制定、修订、维护和审核，验证状态的维护与控制；

3、负责厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证的方案起草，验证实施及报告合成等；

4、负责运输验证以及其他项目的验证研究，协助计算机系统验证的实施；

5、负责生产工艺验证、清洁验证的方案编制，实施，报告合成；

6、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理，验证风险评估及分析等；

验证文件和资料的辅助管理与归档等其他日常验证工作；

7、完成上级交付的其他工作任务。

任职资格：

1、生物、制药类相关专业，本科以上学历；能使用AutoCAD等制图软件；

2、具有生物制品相关专业知识，熟悉生产工艺设备，良好的GMP知识；

3、具有3年以上生物制品或无菌制剂的验证实践经验，熟悉各类验证法规及指南；

4、具有较强的文字功底；

5、具有较强的责任感、良好的沟通能力及团队合作意识。

提供公司网址：www.cpgj-pharm.com

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。