兰州招聘

产品保证专员（质量QA) 上海

岗位职责

1、 现场管理
（1） 负责产品生产过程中关键工艺控制点的工艺检查。
（2） 负责对现场GMP体系的法规、公司规程的符合性进行检查。
（3） 负责现场偏差、异常及OOS的现场处置。
2、 批记录审核和产品放行
（1） 负责生产指令单的审核。
（2） 负责待包装品、成品的取样并及时送检。
（3） 负责批记录的收集、整理和审核。
（4） 协助质量受权人对原液、成品的最终放行。
（5） 负责更新原液放行后状态标识。
（6） 负责更新生产过程中不合格物料及待包装品的状态标识。
（7） 负责返工检查。
3、 数据统计和趋势分析
（1） 协助产品保证负责人审核月度数据统计和分析趋势报告。
（2） 负责月度数据统计和分析趋势报告的归档。
4、 完成部门交办的其他工作。

任职资格
1、教育背景：医药、生物等相关专业大专以上学历；
2、工作经验：1年以上相关岗位工作经验；
3、相关技能：具备良好的沟通技巧、学习能力、组织能力等。

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。