兰州招聘

项目经理（肿瘤产品）

目标职能：单个项目管理/项目团队业务管理

主要职责：

1、 协助制定单个临床试验项目的计划和预算（项目/年/月）；

2、 协助控制和管理项目费用；

3、 协助临床试验中心的筛选，负责组织临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；

4、 负责起草项目临床方案，负责根据已定的临床试验方案起草CRF、知情同意书等相关资料；

5、 负责起草临床试验相关操作的SOP文件；

6、 负责起草设计药品外包装、使用说明等资料；

7、 负责起草临床试验的质量管理计划，协助开展稽查、核查；

8、 协助制定进度计划、任务分解，控制进度计划实施；

9、 负责协助完成临床试验的数据核查、统计分析；

10、负责起草临床试验总结报告等医学相关资料；

11、负责本项目伦理申报、样品发放、合同付款、总结报告盖章；

12、负责本项目文件按GCP的要求归档及管理；

13、协助制定风险管理计划，负责在发生药物不良事件时，按照公司规定及时报告和处理；

14、负责查阅管理试验相关文献资料，编辑简报通讯，开展学术推广工作；

15、负责制定项目沟通计划、监查计划，建立和维护与项目有关的内外部关系；

16、负责对监查员进行项目相关的学术培训和工作指导；

17、负责对监查员进行项目相关的工作绩效初步评定；

18、领导安排的其它工作。

任职资格：

1、 本科以上学历，临床医学专业优先；

2、 至少SCRA工作经验3年以上，具有1-3期临床试验中任意2期项目操作经验；

3、 项目涉及至少1个医学领域，经历过临床试验操作的所有环节；

4、 团队辅助管理经验1年以≥2人团队经验；

5、 较强的计划沟通能力，学术支持能力强；

6、 拥有临床实践和临床试验操作流程的相关知识和良好理解力；

7、 有较强的商业敏锐性以及策略性思维，良好的管理及组织技巧；

8、 较好的计算机使用及良好的英文书写和口语能力；

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。