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GLP主管

上海中信国健药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-30
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

工作职责

1、实验室管理:实验室管理制度规范,实验室仪器管理(SOP文件、记录、维护、计量、验证等), 实验室安全、卫生管理;

2、研发文件体系建立和维护: 检验流程管理, 分析检验SOP、记录及检验报告规范,方法验证相关SOP,分析开发、稳定性研究、质量可比性研究等记录、SOP及规范管理;

3、内部SOP相关培训: 组织内部技术、法规培训工作,日常实验室、员工考核等管理工作,组织内部文件培训工作

4、关联研发部门文件体系协调工作:研发记录规范,生产批检验记录规范 ,工艺验证规范管理;

5、遵守规章制度; 5%


任职资格

1、生化、药学、分析及相关专业 本科及以上学历;

2、生物医药及相关行业3年GLP或QA工作经验;

3、扎实的生物医药或质量管理专业知识,较强的文字功底和文件组织能力,熟悉生物制药企业GLP和GMP管理体系,较强的分析问题和解决问题能力,熟练的英语听说读写能力,熟练使用办公及专业的统计软件。

4、强烈的责任心,细致入微的工作态度,良好的沟通和团队合作能力

公司介绍

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年,提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物,填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品,作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项:荣获国家科学技术发明奖,中国专利金奖。经过十余年的发展,公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司,并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒,掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术,建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台,并具备了持续开发新药的创新能力,公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个,研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平,使我国成为继美国和欧盟之后,世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构,致力于工程化应用技术的科研与开发,公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线,确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址:上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收(邮编:201203) 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com (请在信封上或邮件题目上注明应聘职位)。

请勿来电来访,恕不接待。

联系方式

  • 公司网站:http://www.cpgj-pharm.com
  • Email:hr@cpgj-pharm.com
  • 公司地址:上海市张江高科技园区李冰路399号
  • 邮政编码:201203
  • 联系人:人力资源部 赵小姐