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QA(质量保证员)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-09-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

工作内容:
1、产品形成全过程的监督控制;同时监督各类记录的填写,确保及时、真实具有可追溯性,并进行记录的初审、整理、归档。
2、监督检查生产现场工作情况,履行质量保证工作的纠正与预防,进行工作总结并及时上报。
3、参与入厂重要原辅料的入厂验收,对原材料接收和验证进行复核及跟进。
4、参与产品质量的标准化管理。
5、协助进行质量体系各项工作的开展及维护

岗位要求:
1、生物、医药、微生物、检验等相关专业、中专以上学历。
2、至少一年以上诊断试剂、生物制品、药品生产的质量保证实践工作经验。
3、工作认真负责、善于发现和解决问题。有团队合作精神,能承受工作压力。
4、熟悉体外诊断试剂ISO13485、生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规者优先。
5、具备良好的办公软件运用能力。

公司介绍

公司简介:
    北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司成立于2008年,为国内分子诊断领域的先行者。公司致力于为临床提供优质的产品和全面的服务,建立了PCR、测序、FISH以及NGS四大核心技术平台,在此基础上发展了肿瘤液态活检、肿瘤个体化检测、药物基因组学以及病原微生物等业务板块,其标志性产品包括肿瘤早期筛查、肿瘤个体化用药检测、肿瘤耐药监测、心血管用药检测、免疫检测等系列。
产品力
    鑫诺致力于开发符合临床需求的III类医疗器械的基因诊断产品,并在此基础上形成了AMRS-PLUS和XmAmpli核心技术,完成肿瘤全周期检测产品系列。时刻关注技术的提升和产品品质的控制,为客户提供符合临床性能需求的基因诊断产品。公司已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的22个产品证书,另有5个产品已获受理,其他正在开发以及开发完成产品有百余种,涵盖肿瘤早期筛查、肿瘤个体化、药物基因组和病原微生物等多个领域。与全国260余家大型三甲医院建立业务关系,并开展深度合作。
行业地位
    肿瘤精准诊断产品开发和市场的先行者,致力于探索基因诊断在临床上的应用。
发展方向
    公司长期关注肿瘤全周期检测,包括早期筛查、个体化用药指导、预后检测以及耐药监测,将持续围绕肿瘤开发具有临床意义的III类基因检测产品,并打造指导临床治疗肿瘤患者用药的系列产品。
研发能力
    鑫诺美迪的研发中心是北京市级企业科技研究开发中心,研发团队持续跟进最新基础研究进展,开发具有临床意义的基因诊断产品;承担多项省部级课题,进行基础性研究,并积极进行成果转化,开发具有前瞻性的癌症筛查产品。

联系方式

  • 公司地址:北京市亦庄经济开发区康定街1号国盛科技园14号楼三层 (邮编:100176)