兰州招聘

一、岗位职责
1.负责事业群所有临床实验项目的全局管理和业务开展，监督项目进展，确保临床试验的科学性和进度符合预定计划。指导团队解决项目实施过程中的技术和管理问题。统筹组织资源以支持项目需求。
2.建立和维护临床运营管理体系，确保符合国内外GCP和相关法规要求，持续优化运营流程，定期进行内部审计和风险评估，保障项目质量和合规性。
3.持续跟踪 NMPA，FDA, EMA等相关政策法规更新，确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和SOPs进行，并按照设定的计划和质量要求完成临床试验。
4.负责临床研究中心、CRO和其他供应商的筛选，负责日常工作对接和监督管理。参与临床试验相关SOP的制定。
5.组织临床相关会议，包括方案会、启动会、总结会等，维护与各中心、合作单位、供应商之间的良性合作关系。
6.负责与监管机构临床相关的沟通和协商。
7.进行临床报告审核确认，配合完成注册相关工作。
8.团队管理和培训：负责团队架构建设和人员配置，进行绩效评估和职业发展规划。统筹团队培训计划，提升团队专业技能水平。促进团队协作，建立高效能的工作。
二、任职要求
1.临床医学、药学等相关医药专业，硕士及以上学历。
2.从事临床运营工作5年以上，对 ICH、NMPA和CDE药物临床研究相关的法规政策和指导原则有深刻的理解。
3.具有5个及以上完整3期临床全程运营管理经验（创新药、改良新或仿制药）优先。
4.熟悉临床研究的全过程，能独立开展工作。
5.熟悉CRO/SMO公司合作与管理。
6.具有良好的临床专家及行业人脉资源，具备较强的自我驱动力、学习能力、沟通能力和抗压能力。
7.良好的英文阅读和写作能力，独立的医学文献检索和整理归纳能力。

    武汉远大制药集团销售有限公司是隶属于远大医药（中国）有限公司旗下的独立法人资格的全资子公司，是以眼科、急救药&心内板块为主的成品药销售公司，拥有一支近两千人的专业销售团队，营销网络覆盖全国。
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