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QC经理

北京四环科宝制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、文件起草或审核:依据《中国药典》及GMP等法规起草或审核物料及产品质量标准、SOP、检验记录、稳定性考察方案、方法学验证或确认方案、清洁验证方案、工艺验证方案等文件;

2、人员管理:负责检验员日常培训管理,制定培训计划并落实。提升检验员工作技能,加强GMP执行力。负责人员招聘及梯度建设,负责出勤管理,负责绩效考核管理;

3、日常管理工作:确保质控部的日常工作符合相关SOP规定;对于检验过程中发现的异常现象应及时向质保部及相关生产负责人通报,并协助调查;确保物料及产品的检验及时,不影响生产的正常进行;确保实验室仪器设备的维护保养和内部校准定期进行;确保完成工艺验证、清洁验证和环境监测等工作;负责检验记录及报告单审核,确保检验数据准确无误;

4、安全管理:执行实验室安全管理规定,确保人员和设备安全,规范使用危险化学品和有毒品等;

5、其他工作:完成领导交办的其他工作任务。

任职要求:

1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

2、具有至少三年的药品实验室管理经验,至少从事过三年药品质量检验工作;

3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺,熟悉实验室工作流程;

4、熟练使用自动化办公软件;

5、良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协。


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量管理

公司介绍

    北京四环科宝制药有限公司座落于北京市中关村丰台科技园区。1992年由中国人民解放军军事医学科学院发起设立;1998年执行国家政策,完成股份制改造。
    目前公司已发展成具有化学药、生物生化药、中药等研发、制造、销售能力的综合性药品生产企业。在北京丰台总部基地、大兴生物医药基地、安徽阜阳、河北沧州配套有冻干粉针剂、小容量注射剂、口服固体剂、外用软膏剂与原料药的研发、制造、销售条件;详情请登录公司网站。
    根据公司发展需要,现就北京丰台总部基地、大兴生物医药基地、安徽阜阳、河北沧州等工作地的相关研发、生产、质量以及销售人员开展招聘,详见岗位需求。
    丰台总部基地工作地紧邻地铁9号线、大兴生物医药基地工作地紧邻地铁4号线、安徽阜阳、河北沧州等工作地均为为员工提供住宿、三餐和生活条件。

联系方式

  • 公司地址:地址:span生物医药基地祥瑞大街5号