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QA Inspector

北京诺华制药有限公司 Beijing Novartis Pharma Co., Ltd

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-06
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

Job Purpose 工作目标 (State in one sentence the overall objective of the job)

确保依照质量体系,以及诺华质量手册、本地法规和GMP/GDP/GSP的合规要求,质量验收功能被正确的执行和实现;
确保在验收现场发生的各类质量事件, 经信息收集, 报告得到及时、妥善的处理, 以及质量组织的处理决定在现场能有效落实并监督执行。
确保质量验收相关质量信息能得到及时有效收集和汇总总结,为完善质量验收程序,质量整改和改进提供第一手的信息支持。

Major Accountabilities 主要职责 (Describe the main results of the job to be achieved )

1) 负责依照质量体系,以及诺华质量手册、本地法规和GMP/GDP/GSP的合规要求,在质量验收岗位执行质量验收程序;
2) 负责依照质量验收程序,对全部到货成品产品的进行质量验收;
3) 负责按照退货处理程序,对于退货产品的进行质量验收;
4) 负责对于库房运营相关的包装材料等辅助物料, 按照需要及既有的程序执行质量验收;
5) 按照相应验收程序规定,执行现场质量抽样活动,并对于抽样样品按照检查项目逐项检查;
6) 按照验收程序,逐批完成质量验收, 并准确完成质量验收记录;
7) 按照既有的GSP和内部程序的要求,在验收现场收集质量信息, 处理各类质量事件, 报告和跟踪处理进程, 并根据质量组织的处理决定在现场监督并执行相关处理过程。
8) 定期汇总质量验收相关质量信息,完善质量验收程序,积累质量档案,为质量整改和改进提供第一手的信息支持。
9) 管理质量验收相关文件, 如产品检验报告,温度跟踪数据,产品验收记录等;
10) 执行产品相关的质量投诉,不良反应报告等职能;
11) 其他, 参与和完成相关主管经理给予的工作指派。

Key Performance Indicators 关键考核指标 (Indicate how performance will be measured: indicators, activities…) 

? 验收及时率准确率
? 产品投诉处理及时率及准确率
? 审计和检查无严重发现
? 纠正预防措施跟进,投诉,变更控制,偏差,审计和CORA(国家总部风险评估报告)相关的纠正预防措施计划等相关事务无超期发生

Ideal Background 背景 (State the preferred education and experience level)


教育背景: 药学或相关学科的高等学历(如制药、化学、微生物学、生物化学或化学工程)

语 言:流利的普通话和英语。

经 验: 
1. 至少3年以上在医药/消费者保健行业的经验;
2. 熟悉GSP/GMP相关法规要求;尤其是对于产品质量要求有深入理解;
3. 对有效的质量文件系统有良好的了解; 有系统的 GSP认证经验者优先;
4. 对质量保证系统有较强的理解和经验,特别是在产品验收和仓储方面;
5. 具有良好的沟通协调能力,能与内部/外部的职能部门和合作伙伴良好沟通协作。


927 million. That’s how many lives our products touched in 2017. 200 projects currently in clinical development. 16 major approvals last year alone. These are achievements we’re incredibly proud of, but in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives? 

We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given the opportunity to explore the power and potential of data and digital. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks. Where you’re encouraged to share new ideas that can open up new ways of making things happen. And where you’re surrounded by teams who are equally determined to transform lives by tackling the world’s toughest medical challenges.

We are Novartis. Join us and help reimagine medicine.

公司介绍

北京诺华制药有限公司开发、生产和销售治疗多种疾病的创新处方药,涵盖的疾病领域包括:心血管、内分泌、肿瘤、抗感染、风湿疼痛及骨质疏松、移植免疫、中枢神经以及眼科。北京诺华制药曾获得“***雇主”和“最负社会责任的企业”等殊荣。

“诺华”中文取意“承诺中华”,即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。北京诺华制药成立于1987年,总部设在北京,隶属于瑞士诺华公司。

诺华公司致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。2011年,集团持续经营业务实现净销售586亿美元。集团研发投入约为96亿美元(去除减值及摊销后为92亿美元)。诺华集团总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,拥有124,000位全职员工。诺华集团立足在中国的长期发展,重要战略投资包括位于上海的综合性生物医学研发中心,以及位于北京昌平的制剂生产工厂和江苏常熟的原料药生产工厂。如需更多信息,敬请登录公司网站http://www.novartis.com和http://www.novartis.com.cn。

联系方式

  • Email:staffing.center@novartis.com
  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江高科技园区金科路4218号