兰州招聘

岗位职责：

1、负责公司药品综合性注册资料撰写、审核、申报；跟踪注册进度，了解国内同品种动态；

2、负责相关药品及文献的检索翻译工作；

3、熟悉注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程；建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；

4、负责与北京市局、国家局、药典会、药审中心等单位的联络、沟通及协调工作；

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；

6、负责部门预算管理工作、部门协调工作；

7、完成领导安排的其他工作。

 

任职要求：

1、一年以上相关工作经验，药学或相关专业硕士科及以上学历，具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力、团队协作精神；

2、熟悉注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程

3、具备较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路。

4、有责任心、团队合作能力和学习能力。

北京斯利安药业有限公司是集研发、生产、营销为一体的综合制药企业，是中国叶酸领域***的生产制造企业，国家高新技术企业。斯利安药业是由北京创盈科技产业集团发起成立的，业务覆盖生殖健康、妇幼保健、骨科、肿瘤、妇科、儿科、老年病等诸多领域。公司总部现坐落于北京经济技术开发区，业务遍及全国30个省市自治区的700多个城市。