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QC及QC主管

北京朗依制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-21
  • 工作地点:重庆-长寿区
  • 招聘人数:4
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职务描述
1、负责药物质量研究工作,并制定实验方案;
2、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
3、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
4、负责撰写相关的注册申报资料(国内及美国、欧盟、日本)和原始记录
任职资格
1、分析化学或药物分析及相关专专业 ;
2、3年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;接受过国外客户审计及GMP认证检查者优先
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录; 
4、熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库; 
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
7、良好的英文读写能力;熟悉ICH指南的研究原则者优

公司介绍

朗北京朗依制药有限公司(上市公司.),创建于1995年,投资规模约5500万元,年销售总额约1亿元人民币,是中国最具成长性的制药企业之一,拥有包括药品研发、生产、市场营销为一体的完整产业链,已通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。
公司销售网络覆盖全国,产品涉及处方药和非处方药,拥有5大类几十种产品,其中妇科类产品代表品牌“朗依” 、“硝夫太尔” ;心血管类产品代表品牌“洛雅”、 “力服佳”;镇痛类产品“正庭”;提高免疫力类产品“唯田”的市场表现突出,具备较强竞争实力。
公司拥有顺义北务和河北沧州两个生产基地,拥有符合GMP要求的综合制剂车间(包括:片剂、喷雾剂、胶囊剂、散剂)、软膏剂、软胶囊剂车间。先进的生产线及完善的质量检验、检测体系,确保了产品质量。
公司与行业内数十名研发专家、学者以及国内外多个***研究院所、实验室紧密合作,加强产品注册,丰富产品线。
放眼未来,公司将充分利用现阶段市场上竞争产品不多的有利时机,通过强化营销体系建设等途径,迅速占领市场,用10年左右时间,努力发展成为国内最具影响力的制药企业之一,并将“朗依”塑造成为国内妇科类药品的强势品牌。
● 产品领域: 妇科类、心血管类、抗过敏类、镇痛类、提高免疫力类等