兰州招聘

职位描述：
岗位职责：
一、负责产品临床试验的准备工作
     1、负责产品临床试验计划及临床预算的制定
     2、参与研发、项目管理等内外部门的沟通协调
     3、负责临床试验方案的编写、审核
     4、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作
二、负责临床试验的组织协调及推进，确保临床试验的进度及质量
       1、准备临床试验用产品及对照产品，负责对照产品及相关耗材的申购
       2、确保临床试验按照标准操作程序执行，组织监督、进度跟踪
       3、临床数据的收集、统计分析及报告撰写
       4、完成临床研究合同付款、结题、报告盖章等工作
       5、管理并解决研究基地发生的与研究有关的问题、
       6、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员，并抄送上级领导
岗位要求：
？ 1、临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学、生物学等相关专业本科以上学历
？ 2、熟悉临床试验监查、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识
？ 3、英语四级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献
？ 4、2年以上组织IVD临床试验或IVD注册经验，有项目经理相关经验优先
？ 5、沟通协调能力强、有责任心，条理性强，有良好的团队协作精神，执行力强，能承受较大的工作压力，能适应短期出差 举报 分享

     广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）（股票代码300482)成立于1992年，注册资金约3.43亿元，是一家具有政府基金背景，致力于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业，国内POCT的龙头企业之一。万孚生物在中国广州、深圳以及美国圣地亚哥建立了研发基地，拥有海内外一流科研人员700多人，推进全球化的智能制造体系，在亚洲、南美洲、非洲及独联体地区投资建立工厂；同时布局全球化的营销服务网络，拥有20余家国内外子公司，为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
      公司总部位于广州科学城，占地面积30亩。万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖***、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。
      公司建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地，配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线，日产量达150万人份。公司在美国成立了子公司和研发中心，在德国、肯尼亚、印尼成立了营销中心，并与欧洲零售巨头 BOOTS、亚洲零售巨头 WATSONS、南欧零售连锁著名品牌SONAE，以及国内海王星辰、金象、老百姓大药房等建立了稳定的合作关系，为全球110多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。
      公司以“服务万众，万众信孚”为核心理念，以“一点·二线·三喜·四一”为核心价值体系。其中“一点”为“活”。“二线”为“对内，坚持群众路线；对外，坚持统一战线”。“三喜”为“客户喜欢、员工喜欢、合作伙伴喜欢”。“四一”为“我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工；我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康”。

      我们的使命：
专注健康产品和服务，真诚呵护生命和健康
我们的愿景：
提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，追求友好、便捷的用户体验，提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。
      核心价值观：
我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工；
我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康。

公司地址：广州市萝岗区科学城荔枝山路8号