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项目经理

云南昊邦制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  快速消费品(食品、饮料、化妆品)

职位信息

  • 发布日期:2017-08-07
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1, 协助部门总监完成公司新产品临床试验工作。
2, 负责公司临床研究项目的质量监控和管理工作。
1) 负责新产品临床试验的准备及实施工作(分析、计划、执行和监控);分析和预测新项目临床试验潜在风险及难度情况,制订疑难问题的解决方案;
2) 制定项目总的进度计划,完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3) 协调本公司与CRO和研究者之间的合作关系,对临床试验全过程进行监控和管理;
4) 按计划完成受试者招募、入组及试验用药;确保试验项目严格执行临床试验方案,SOP和相关法规的执行,及时发现、反馈试验存在的问题,并积极采取有效的解决措施,确保项目按照时间计划、高质量完成。
5) 参与中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定;临床研究方案的设计及修订;制订研究项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行、试验结束工作;敦促和监管各中心CRA完成各中心的进度计划表,按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核,提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件等等;审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;定期向公司递交项目进度和质量报告;
6) 负责协调和监控各中心试验药物的准备、储备和运输;
7) 负责研究者(研究中心)的培训工作,与研究者保持良好的合作关系;
8) 参加各阶段研究者会议;
9) 负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。
3, 协助新产品各阶段的注册申报工作。
4, 完成上级领导安排的其他工作任务。

招聘人员背景要求:
1,临床医学和药学相关专业,本科及以上学历(临床医生背景优先)。
2,具备3年以上高级CRA经验、知识、能力和素质的要求(有神经内科药物临床试验经验者优先)。
3,熟悉临床研究的全过程,具有多项目临床试验管理的工作经验。
4,熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规。
5,遵守职业道德,具备良好的职业操守。
6,具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力。
7,具有出色的书面与口头表达能力,善于与各种不同类型的研究者沟通和交流,并能建立起良好关系。
8,具有团队合作精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

职能类别: 临床研究员

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公司介绍

    云南昊邦制药有限公司于2000年8月注册成立,新址位于昆明市呈贡马金铺高新技术产业基地内,是云南昊邦医药集团旗下核心企业。云南昊邦制药有限公司下辖:弥勒昊邦制药有限公司、上海昊邦生物科技有限公司、云南王子荣无敌生物科技有限公司、云南生物谷创新药物投资有限公司等多家企业。昊邦医药集团总部位于昆明市高新区海源北路,注册资本金1.05亿元,总资产近十亿元,是一家集新药研发、药品生产、原料提取、专业化药品销售、动植物养殖为一体的现代医药企业。
    昊邦制药秉承昊邦集团“更健康、更快乐”的发展理念,不仅致力于为客户提供健康快乐的生活,也关注企业良好的工作氛围,挖掘员工的素质能力,提倡员工高效工作,快乐健康生活。
    
    使命:
    我们是一个有社会责任感的公司,致力于人类的健康产业,集科研、生产、销售、服务等多种业态,立足中国,拓展多国家,多地区的事业。我们根据市场和客户的需求,提供多样化,高品质的产品和服务。
    
    社会公益:
    昊邦制药在集团公司公益精神的倡导下,自2005年起致力于社会公益,积极参与扶残助弱的活动,帮助残疾人解决就业和生活,并关心云南贫困山区的教育工作,在云南贫困山区建设希望小学,每年开展“昊邦希望之旅”活动。
    
    愿景:
    值得信赖的长期合作伙伴
    健康的竞争环境,崇尚团队精神,分享努力结果
    提供专业的健康产品与服务
    创新的,独特的,竞争力强的医疗企业
    可信赖的智库,负责任的企业公民
    
    信念和价值观
    我们的成功基于我们相信:
    1、客户导向,追求成功
    2、诚信务实,承责力行
    3、各尽其能,奖励优秀
    4、换位思考,充分交流
    5、积极好学,快乐生活
    6、绿色环保,社会责任

联系方式

  • 公司地址:上班地址:贵州省