兰州招聘

工作职责：

1、依据项目验证管理流程和各项制度文件，并负责管理厂房设施，主要包括厂房、空调系统、水处理系统，工艺气体系统等，确认验证活动的实施的过程；

2、负责厂房设施的确认验证方案和报告，并负责实施，实施过程中偏差和变更汇报给上级领导；

3、审核执行项目不同阶段文件，主要包括厂房设施相关URS文件，供应商审计计划。供应商的调试计划和方案，供应商提供的FAT,SAT及3Q文件；

4、负责阶段性总结所负责的验证工作，提出优化改进意见，汇报给上级领导；

5、参加公司组织相关培训，并考核合格；

6、国内外对外公司审计时，负责提供厂房设施验证问题回答；

7、完成领导交办其他工作；

任职资格：

1、教育背景：生物工程、药学等相关工作经验；

2、工作经验：一年以上制药厂相关工作经验，熟悉现行GMP规范，有QA验证工作背景优先；

3、技能技巧：良好的英语听、说、读、写能力，可阅读并使用专业材料，熟练使用相关办公软件；

4、人际关系技能：沉稳、细致，责任感强，良好沟通能力及团队合作意识，良好的承压能力；

5、工作条件：须遵守GMP要求，能适应双休日不定时加班制度；

6、其他：具备一定文字基础，能撰写GMP文件，有一定演讲能力和组织能力；

上海中信国健药业股份有限公司是由中信泰富集团和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业。公司创建于1998年，提供覆盖抗肿瘤领域、移植领域、自身免疫系统等严重疾病领域的靶向药物，填补了国内生物医药领域的多个空白。国家重点新产品，作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的单克隆类药物荣获多项专利和国家级奖项：荣获国家科学技术发明奖，中国专利金奖。经过十余年的发展，公司已发展为集研发、中试、生产和销售为一体的生物制剂公司，并成功突破了欧美等发达国家对生产单抗药物所设置的技术壁垒，掌握了抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构建和大规模悬浮培养等核心技术，建立了具有自主知识产权的单抗药物开发平台，并具备了持续开发新药的创新能力，公司正在研制、临床和销售的人源化单克隆抗体新药达十多个，研发和生产能力处于国内领先、国际先进水平，使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模发酵制备的国家。
    
    2008年由国家发改委批准中信国健成立的“抗体药物国家工程研究中心”。是国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构，致力于工程化应用技术的科研与开发，公司的哺乳动物细胞生产线是目前国内生物制药领域乃至整个医药领域在自动化方面水平最高的生产线，确保了公司的生产环境完全符合GMP、美国FDA以及欧盟的严格标准。

    现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。


请符合条件的应聘者将中英文简历、学历证书、身份证复印件寄至以下地址：上海市张江高科技园区李冰路399号上海中信国健药业股份有限公司 人力资源部 钟先生 收（邮编：201203） 或 发送E-mail至hr@cpgj-pharm.com （请在信封上或邮件题目上注明应聘职位）。

请勿来电来访，恕不接待。