兰州招聘

职位描述：
工作职责
1、引导并影响公司按照国家有关医疗器械管理的法律、法规等政策，制定公司的质量方针、质量目标并能有效实施；
2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案,
4、负责协调、监督医疗器械质量管理活动并能使之体系化运作，如采购、验收、保管、储存、养护、销售、进出库、运输、售后等系列活动；
5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故\投诉、召回等的调查、处理及按时向当地药监部门报告；
6、负责首营品种和首营企业的质量审核及经营报备\许可及年度自查等活动的执行；

任职资格
1、医疗器械行业工作经验3年以上，本科及以上学历；
2、独立操作过医疗器械经营备案或许可，并在内部顺利实施医疗器械质量管理体系；
3、熟悉医药监部门的工作流程及规范；
4、具有良好的实验室、政府部门交际能力和关系维护能力； 举报 分享

上海斐讯数据通信技术有限公司成立于2009年，全球总部位于中国上海，是一家致力于向用户及客户提供移动终端、数据通信产品、云计算等各种软硬件及整体解决方案的研发型高新技术企业。斐讯集研发、制造、销售于一体，旗下设有Smart Home产品委员会、Big Data大数据业务、战略投资平台、质量管理、知识产权、审计等部门，用户范围涵盖个人消费者、企业、政府、各行业等不同层次。
成立8年来，以每年超过200%的增速快速发展，2015年公司年销售额达120亿人民币，2014至2016年连续三年蝉联中国电子信息百强。
斐讯现有员工2300余人，在中国上海、北京以及德国慕尼黑、美国硅谷等地设立了研发基地。作为定位于全球的国际品牌，斐讯销售、服务网络在全球的布局已经逐步成型：在中国28个大中城市设立办事处，业务范围覆盖全国；自2012年建立欧洲分公司、东南亚分公司，正式开启国际化征程以来，经过4年多的发展，海外分公司已经遍布欧洲、北美、东南亚等全球多个区域。
斐讯坚持以客户为中心，基于满足客户需求而注重创新，2014年专利申请总数达995件，专利申请数在上海名列前三。斐讯通信品牌定位于全球化，“智慧互联，享你所想”结合了公司所在的行业领域以及消费者生活诉求的发展趋势的综合考量，聚焦在“智慧”上，确立发展智能家庭业务为公司的新战略，致力于成为智能家庭行业的定义者和普及者。