北京招聘RA Director

RA Director

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

公司性质：外资(欧美)
公司行业：医疗设备/器械

职位信息

发布日期：2017-03-01
工作地点：北京
招聘人数：1人
学历要求：专业培训
职位月薪：1.5-2万/月
职位类别：医疗器械注册

职位描述

职位描述：
1. Be responsible for the import medical device registration in CFDA.

负责进口医疗器械的注册工作；

2.Organize and implement registration tests and clinical trials.

组织实施注册检测和临床试验；

3.Preparing product registrating submissions,tracking the process and obtain registration approval certificate as early as possible based on Registration Plan.

根据注册计划，准备、提交注册资料，跟踪控制注册过程，尽早获得注册证书；

4.Necessary registration document translation and check.

负责注册资料的翻译和校对；

5.Cooperated with central RA to get necessary information and data.

与总部RA合作获得必要的信息和数据；

6.file and maintain registration documents.

保管、归档注册资料；

7.RA team 的工作分配和指导

8.Support to other functions on RA issues.

对其他部门在法规事物和质量保证上提供支持。

任职资格：

1、生物医学工程、检验等先关专业本科以上学历；

2、熟练的英语口语及书写能力；

3、5年以上产品注册经验，熟悉相关流程及法律法规。

职能类别：医疗器械注册

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公司介绍

沃芬于1966年创立于西班牙巴塞罗那。经过56余年的发展，沃芬已成为专业诊断领域的全球领导者，员工人数近5800人，在近30个国家设有分支机构。公司业务线主要包括凝血、急症诊断和自身免疫。
每一天，全球医院和实验室使用沃芬的仪器和试剂检测约180 万个患者样本。持续的研发投入保证我们提供创新的专业诊断解决方案，为促进患者的诊疗贡献力量。
自沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司正式成立以来，沃芬在中国蓬勃发展。沃芬通过经销商渠道为中国的医院和实验室提供先进的凝血、急症诊断和自身免疫的解决方案。同时，沃芬通过“沃芬学苑”论坛和线上教育平台，推动学术交流。

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