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分子诊断QA专员

上海科华生物工程股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责落实对分子诊断生产现场的监控;
2. 负责分子诊断产品生产记录的审核;
3. 负责分子诊断产品实现全过程中偏差的处理;
4. 负责分子诊断产品客户反馈和退货处理;
5. 协助分子诊断主管对分子诊断产品显得不合格品、变更及CAPA处理,审核相关生产及质量文件、新产品报批资料的审核;
6. 负责与各部门之间的沟通协调。

岗位要求:
1. 医药生物相关专业大专以上学历,熟悉GMP、ISO13485等相关医疗器械管理体系;
2. 熟悉操作日常办公软件;
3. 质量意识强,责任心强,具有良好的沟通能力,协调能力强,良好的团队合作意识。

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业,2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司(股票代码:002022),融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著:已获得近200个产品生产批文,69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求,在新冠疫情发生后,立即推出多个系列新冠检测试剂产品,在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力,公司在2020年推出北极星系列大型仪器,推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等,产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展,公司近年来在资本市场进行了多次运作,目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐,格力地产股份有限公司(股票代码:600185)全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份,成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来,科华仍将秉承“关注生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

联系方式

  • Email:khbhr@skhb.com
  • 公司地址:上海市徐汇漕河泾开发区钦州北路1189号 (邮编:200233)