兰州招聘

职位描述：
按照董事长的授权，依照《药品管理法》及国家质量管理文件要求
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核和批准所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.批准并监督委托检验；
8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10.确保完成自检；
11.评估和批准物料供应商；
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14.确保完成产品质量回顾分析；
15.确保质量控制和质量保证、质量法规人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
17.监督厂区卫生状况；
18.确保关键设备经过确认；
19.确保完成生产工艺验证；
20.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
21.批准并监督委托生产；
22.确定和监控物料和产品的贮存条件；
23.监督保存记录；
24.监督《药品生产质量管理规范》执行状况；
25.监控影响产品质量的因素。 举报 分享

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健康的万全之策
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