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药物质量研究员

江苏亚邦药业集团技术中心

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-12
  • 工作地点:常州-武进区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:3500-6500/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  医药技术研发管理人员

职位描述

职位描述:
职责描述:
1、完成日常分析样品的检测,进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究;
2、整理和撰写药物质量研究的CTD申报资料;
3、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

职位要求:
1、药学、药物分析或其他药学相关专业,本科以上学历;
2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发工作经验;
3、能够制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展药物质量研究、稳定性研究,能够撰写新药申报CTD资料;
4、CET-4以上,专业英语精通,熟练使用常用办公软件;
5、勤奋好学,责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神。

职能类别: 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员

关键字: 药物制剂研究员

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公司介绍

江苏亚邦药业集团技术中心是一家以创新药物研究,申报注册,临床研究,新药产业化与新药转让为主业的医药研发高科技企业。目前已拥有省级新型喹诺酮类药物工程技术中心,建有缓控释制剂技术平台、手性药物合成技术平台、新型复方制剂研发平台。
科技战略和人才战略是亚邦药业集团技术中心的两大法宝。技术中心的研究人员都来自于国内外知名高校及研究院所。他们中的有些人是刚刚走出校园满怀激情的学子,有的是奋战在中国制药行业多年的技术骨干,也有的是怀揣着拳拳报国心归国支持中国医药工业发展的游子。这是一支由高级科研人员组成的研发团队,其中有博士、硕士、工程师,形成研发人员的梯次配合。
技术中心下属的部门包括:药物合成研究室、药物制剂研究室、药物质量控制与分析技术研究部、药物临床研究部、注册申报事务部、中试生产车间 、药物推广部、信息资源部、图书情报部及数个机关职能部门。
    药物合成研究室现有科研人员多名,其中博士一名、硕士四名、学士多名,多人拥有中、高级职称。研究室拥有旋转蒸发仪、冷冻循环泵、集热式恒温加热磁力搅拌器、真空干燥箱等多种先进仪器设备,主要从事于化学药品新药和仿制药的研究开发,努力打造具有鲜明特色的合成制药研发平台和工艺优化中试生产技术平台,争取成为中国新药研发的领跑者。
    药物制剂研究室现有中、高级职称人员多名,硕士一名,学士数名;拥有大型喷雾干燥机、多功能提取设备、数控旋转压片机、冻干机、微丸造粒机、包衣机、均质机、智能溶出试验仪、脆碎度测定仪、崩解测定仪及纯化水设备等。主要从事新药制剂及缓控释制剂的研究, 包括新药及现有制剂处方及工艺改进, 提高处方和工艺的科学性、合理性和可操作性,药物新剂型的研制与剂型改进, 新药或仿制(移植)品种的稳定性和溶出度研究,制剂的临床前研究。
    药物质量控制与分析技术研究部现有硕士三名,学士多名,多人拥有中、高级职称。研究室拥有多种高档进口精密仪器设备,各类色谱仪器多台,下设液相分析实验室、气相分析实验室。该研究室主要根据国家药政法规管理要求及药物现代化发展方向,运用各种先进分析、检验设备及高新技术,开展药物标准化研究,不断提高药品质量控制标准并与国际接轨,为药品质量控制提供科学依据,为迈向国际市场提供技术支撑。
 信息资源部由资深高级工程师带领,从事新药开发中有关技术和情报信息服务、项目论证、市场调研等。
     药物临床研究部,有多位高级工程师,他们有着专业的医学背景,熟悉临床研究标准规范(GCP),与国内几十家获得GCP认证的临床研究中心都有良好的合作关系,涉及领域十分广泛。随着集团公司国际化的趋势,临床研究部也不断充实自己,提高自身业务水平,向国际临床研究标准靠拢。
       注册申报事务部以研究化学药申报进入市场为主要科研方向并且同时从事对国际药法的动态研究工作,为日后申报进入国际市场做准备。

联系方式

  • Email:343054853@qq.com
  • 公司地址:上班地址:长虹西路66号