药理毒理项目经理
江苏豪森医药集团有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-11-05
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
一、 工作职责:
1. 根据生物医药研发部要求,负责各自项目药理毒理管理工作;
2. 负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作;
3. 负责对应项目的进度,有效推进项目;
4. 负责项目部SOP的编制、完善和升级。
二、 工作要求:
1. 根据生物医药研发部要求及各自所承担项目,跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;
2. 根据项目特点,负责考察项目承担方的相关资质,确定临床前药理毒理的最佳承担单位;
3. 负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备,确保药理毒理实验的顺利开展;
4. 负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开;
5. 负责项目临床前药理毒理实验方案的制定和审核,确保动物模型准确可靠;
6. 负责项目进展情况,随时把握时间进度;
7. 负责对项目的承担单位实验原始资料的审查工作,确保质量;
8. 负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,并对工作的最终质量负责,协助临床部门临床一期方案的制定;
9. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;
10. 负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;
11. 负责对临床前开发部SOP的编制、完善和升级,并上报审核;
12. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、 工作条件:
1. 客观环境:办公室、公出在外;
2. 设备:办公室用品及相关IT设备;
3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。
四、 任职要求:
1. 学历要求:硕士或博士。
2. 专业要求:毒理学,药理学,药代动力学相关专业。
3. 工作经验:科研院所,制药企业或CRO公司3年以上相关工作经验。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的领导能力和执行力;
(2) 具有丰富的管理经验和协调经验;
(3) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(4) 具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7) 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
(8) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉GLP,熟悉药物临床前研发的全过程,熟悉国内外临床前研究发展与现状;
(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(4) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。
1. 根据生物医药研发部要求,负责各自项目药理毒理管理工作;
2. 负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作;
3. 负责对应项目的进度,有效推进项目;
4. 负责项目部SOP的编制、完善和升级。
二、 工作要求:
1. 根据生物医药研发部要求及各自所承担项目,跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;
2. 根据项目特点,负责考察项目承担方的相关资质,确定临床前药理毒理的最佳承担单位;
3. 负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备,确保药理毒理实验的顺利开展;
4. 负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开;
5. 负责项目临床前药理毒理实验方案的制定和审核,确保动物模型准确可靠;
6. 负责项目进展情况,随时把握时间进度;
7. 负责对项目的承担单位实验原始资料的审查工作,确保质量;
8. 负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,并对工作的最终质量负责,协助临床部门临床一期方案的制定;
9. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;
10. 负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;
11. 负责对临床前开发部SOP的编制、完善和升级,并上报审核;
12. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、 工作条件:
1. 客观环境:办公室、公出在外;
2. 设备:办公室用品及相关IT设备;
3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。
四、 任职要求:
1. 学历要求:硕士或博士。
2. 专业要求:毒理学,药理学,药代动力学相关专业。
3. 工作经验:科研院所,制药企业或CRO公司3年以上相关工作经验。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的领导能力和执行力;
(2) 具有丰富的管理经验和协调经验;
(3) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(4) 具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7) 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
(8) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉GLP,熟悉药物临床前研发的全过程,熟悉国内外临床前研究发展与现状;
(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(4) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。
公司介绍
江苏豪森医药创建于1995年7月,现已发展为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成、制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团。2012年期末职工总数近5000人。集团总部及制造基地位于风光秀丽的花果山下、国家级连云港开发区新医药产业园内,在上海、北京设有创新药物研发中心和临床研究中心。豪森医药集团是国家重点高新技术企业和中国制药工业百强企业,综合竞争力、经济效益位居全国同行业前列。
豪森拥有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,专业化的营销模式使豪森品牌的市场价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,江苏豪森集团在抗肿瘤、精神、内分泌、抗生素、消化道、心血管类等六大疾病治疗领域有40多个品种进入市场销售,2012年销售额近50亿元。
www.hansoh.cn
豪森拥有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,专业化的营销模式使豪森品牌的市场价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,江苏豪森集团在抗肿瘤、精神、内分泌、抗生素、消化道、心血管类等六大疾病治疗领域有40多个品种进入市场销售,2012年销售额近50亿元。
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联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区东方路989号中达广场16F
- 邮政编码:200000