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临床医学总监

江苏豪森医药集团有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-05
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:十年以上
  • 学历要求:博士
  • 语言要求:英语精通
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
1. 承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流修改完善;
2. 负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;
3. 领导协调揭盲前试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论;
4. 指导CRA,负责管理临床试验的各种材料,包括药物供应及CRF表管理;负责临床试验主文档的建立和管理,有规律更新所有的试验数据库,以保证信息准确;
5. 负责注册、申报,建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品管线的战略计划时,应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准;
6. 负责属下员工的招聘、培训及管理等工作;领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;
7. 定期主持团队内部会议,通报试验进展及存在问题,并向上级领导汇报;
8. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;
9. 定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资。

岗位要求:
1. 拥有医学背景,具有博士学历;
2.十年以上临床经验,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验(人员、项目、预算、财务等);
3. 熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;
4. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
5. 具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;
6. 具有极强的责任心,动手能力强,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神。

公司介绍

       江苏豪森医药创建于1995年7月,现已发展为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成、制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团。2012年期末职工总数近5000人。集团总部及制造基地位于风光秀丽的花果山下、国家级连云港开发区新医药产业园内,在上海、北京设有创新药物研发中心和临床研究中心。豪森医药集团是国家重点高新技术企业和中国制药工业百强企业,综合竞争力、经济效益位居全国同行业前列。
    豪森拥有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,专业化的营销模式使豪森品牌的市场价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,江苏豪森集团在抗肿瘤、精神、内分泌、抗生素、消化道、心血管类等六大疾病治疗领域有40多个品种进入市场销售,2012年销售额近50亿元。
www.hansoh.cn

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区东方路989号中达广场16F
  • 邮政编码:200000