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QA文件管理员

南京暨明医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-02
  • 工作地点:连云港
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

1.熟悉GMP、药品管理法等相关法规,有编制GMP文件的经验,熟悉GMP文件的管理流程;

2.熟悉掌握office等常用办公软件操作,善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息;

3.负责公司质量体系文件的复制、分发、回收、变更协调、替换、销毁、保存等工作;

4.负责公司关键质量记录(批生产记录、批检验原始记录)的受控分发及记录;

5.负责建立受控文件台账、部门文件清单,负责日常文件管理的跟踪检查;

6.负责公司外来文件的归档、借阅登记及更新;

7.负责产品批记录、产品质量档案、供应商档案等质量档案的保管;

8.配合做好文件的审核工作及部分质量管理文件的起草、修订工作;

9.其他由领导交办的工作。

公司介绍

南京暨明医药科技有限公司是香港威望集团的子公司,南京暨明医药坐落于南京高新开发区内,公司主要从事医药原料药、医药中间体的研发,产品拥有自主的知识产权。
总部香港威望集团下属美国agnopharma、J&M Internationa、江苏暨明医药、南京暨明医药、暨明医药(苏州)科技有限公司。
公司拥有完备的研发机构及先进的实验检测仪器,以博士、硕士及一批高素质的研究开发人员为骨干组成的生产科研队伍。公司将紧随世界新药开发方向,引入市场机制和竞争机制形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。公司将产品研发方向定位在国外尚未上市或上市不久的临床、制剂及特效药。
公司以“高新科技为先导,技术为核心 ;人才为根本,创新为灵魂”作为企业经营和发展理念。

联系方式

  • 公司网站:http://www.agnopharma.com
  • 公司地址:南京高新区星火路9号软件大厦B座204
  • 邮政编码:210061