连云港招聘

职位描述：

一、组织起草质量保证体系文件，并审核；严格按照本岗位SOP操作、开展业务，确保符合GMP要求。
二、负责物料、产品放行前的审核；
三、审核偏差处理和变更控制；
四、收集药品不良反应及疑似事件并上报；
五、组织、参与对客户投诉的调查；
六、审核退货和不合格品的处理；
七、审核供应商审计计划，组织、参与供应商审计；
八、审核年度验证总计划及相关验证文件；
九、审核年度培训计划，组织QA人员的培训工作；
十、审核年度自检计划，组织实施公司级自检，组织制定缺陷项的整改、预防措施，安排人员进行跟踪确认；
十一、负责验证主计划的审核，验证文件的审核。
十二、组织、参与对公司各级人员的GMP和药品管理法相关知识的培训；
十三、编制与控制QA部的预算；
十四、负责协助质量部经理进行质量保证部日常管理、部门人员绩效考核；
十五、参与、组织官方检查、客户审计的准备工作；
完成领导交办的其它工作。

任职要求：有制剂QA工作经验2年以上，有相关管理经验，有执业药师证优先。

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       江苏诺泰生物制药股份有限公司成立于2009年4月，是国内最大的多肽药物研发和生产企业之一。主要业务涵盖了多肽、化学和生物原料药及制剂的研发、生产和销售，客户肽定制、医药中间体加工生产等。

      公司位于***江苏省连云港市经济技术开发区，占地面积11万平方米。已完成投资3.1亿元，建成了符合cGMP要求的2个API车间和2个制剂车间。其中多肽原料药车间拥有国际先进的生产线，已通过美国FDA认证；固体制剂车间已通过GMP认证。

      公司研发中心建筑面积2500平方米，配备了一流的设备仪器，目前有在研产品20多个。已建立的多肽产品库，储备了50多个多肽产品技术，可提供从克级到公斤级订单的供货，产品领域涉及糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等。