质量研究员
江苏诺泰生物制药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程 电子技术/半导体/集成电路
职位信息
- 发布日期:2017-08-11
- 工作地点:连云港
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
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负责药品质量研究;严格按照本岗位SOP操作、开展业务,确保符合GMP要求。 建立药物质量分析方法,进行相关方法学研究,独立处理数据并分析图谱,完成实验记录及用量与仪器记录,制定质量标准并发布药品检验报告。根据剂型及具体药品特点,制定稳定性研究内容,开展稳定性研究。
岗位要求:有1-2个新药或仿制药成功开发经验;能够独立完成药物质量研究,能起草CTD格式申报资料,有相关管理经验优先。
职能类别: 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
关键字: 药物 医药 研发 质量研究 质量管理 研究 技术 制药 分析
公司介绍
江苏诺泰生物制药股份有限公司成立于2009年4月,是国内最大的多肽药物研发和生产企业之一。主要业务涵盖了多肽、化学和生物原料药及制剂的研发、生产和销售,客户肽定制、医药中间体加工生产等。
公司位于***江苏省连云港市经济技术开发区,占地面积11万平方米。已完成投资3.1亿元,建成了符合cGMP要求的2个API车间和2个制剂车间。其中多肽原料药车间拥有国际先进的生产线,已通过美国FDA认证;固体制剂车间已通过GMP认证。
公司研发中心建筑面积2500平方米,配备了一流的设备仪器,目前有在研产品20多个。已建立的多肽产品库,储备了50多个多肽产品技术,可提供从克级到公斤级订单的供货,产品领域涉及糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等。
公司位于***江苏省连云港市经济技术开发区,占地面积11万平方米。已完成投资3.1亿元,建成了符合cGMP要求的2个API车间和2个制剂车间。其中多肽原料药车间拥有国际先进的生产线,已通过美国FDA认证;固体制剂车间已通过GMP认证。
公司研发中心建筑面积2500平方米,配备了一流的设备仪器,目前有在研产品20多个。已建立的多肽产品库,储备了50多个多肽产品技术,可提供从克级到公斤级订单的供货,产品领域涉及糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等。
联系方式
- 公司地址:上班地址:经济技术开发区临浦路28号